注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配的是( )。A.100级洁净室 B.10000级洁净室 C.100000洁净室 D.300

题目

注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配的是( )。

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000洁净室

D.300000洁净室

E.一般生产区

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第1题:

根据下列内容,回答 116~119 题:

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000级洁净室

D.300000级洁净室

E.一般生产区

第 116 题 不得设地漏,不得裸手直接接触药品的是( )。


正确答案:A

第2题:

非最终灭菌口服液体药品的暴露工序在 ( )

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000级洁净室

D.300000级洁净室

E.一般生产区


正确答案:C
解析:《药品生产质量管理规范》附录:非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

第3题:

77~79 题共用以下备选答案。

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.洁净室

D.100000级洁净室

E.300000级沾净室

第 77 题 室内不准设置地漏的是(  )


正确答案:A

第4题:

根据下列选项,回答 105~108 题:

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000级洁净室

D.300000级洁净室

E.一般生产区

第 105 题 注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配( )。


正确答案:C

第5题:

注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在 ( )

A.一般生产区

B.300000级洁净室

C.100000级洁净室

D.100000级洁净室

E.100级洁净室


正确答案:C
解析:《药品生产质量管理规范》附录:无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求

第6题:

请根据以下内容回答 114~116 题

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000级洁净室

D.300000级洁净室

E.一般生产区

第 114 题 注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在( )


正确答案:C

第7题:

操作人员不应裸手操作的是( )

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.洁净室

D.100000级洁净室

E.300000级洁净室


正确答案:A

第8题:

根据下列内容,回答 117~120 题:

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000级洁净室

D.300000级洁净室

E.一般生产区

第 117 题 非无菌原料药的生产暴露环境不低于( )。


正确答案:D

第9题:

《药品生产质量管理规范》规定,洁净室传输设备不得穿越低级别区域的是( )。

A.100级

B.10000级

C.100000级

D.300000级

E.各级洁净室


正确答案:B
考察重点是《药品生产质量管理规范》对洁净室的规定。10000级洁净室传输设备不得穿越低级别区域。故选B。

第10题:

深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序在( )

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000级洁净室

D.300000级洁净室

E.一般生产区


正确答案:C
解析:《药品生产质量管理规范》附录:非无菌药品生产环境的空气洁净度级别的最低要求

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