最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配A、10000级的洁净室(区) B、100000级的洁净室(

题目

最终灭菌的无菌药品:注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

A、10000级的洁净室(区)

B、100000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、1000级的洁净室(区)

E、300000级的洁净室(区)

参考答案和解析
正确答案:B
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第1题:

注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配( )。


正确答案:C

第2题:

请根据以下内容回答 114~116 题

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000级洁净室

D.300000级洁净室

E.一般生产区

第 114 题 注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在( )


正确答案:C

第3题:

无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为():

A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封

B、注射剂的稀配、滤过

C、小容量注射剂的灌封

D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配


参考答案: BC

第4题:

不宜设置地漏的是( )。

A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞

B.注射剂的稀配、滤过

C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封

E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封


正确答案:ACE

第5题:

注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配在 ( )

A.一般生产区

B.300000级洁净室

C.100000级洁净室

D.100000级洁净室

E.100级洁净室


正确答案:C
解析:《药品生产质量管理规范》附录:无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求

第6题:

最终灭菌注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配(


正确答案:B

第7题:

最终灭菌的无菌药品:注射液的稀配、滤过

A.10000级的洁净室(区)

B.100000级的洁净室(区)

C.100级的洁净室(区)

D.1000级的洁净室(区)

E.300000级的洁净室(区)


正确答案:A
10000级的洁净室(区)适用于:①最终灭菌的无菌药品,注射液的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封;直接接触药品的包装材料最终处理。②非最终灭菌的无菌药品,灌装前需除菌滤过的药液的配制。⑨其他无菌药品,供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。

第8题:

100000级洁净室用于( )。

A.可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配

B.非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗

C.非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

D.腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序

E.洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服


正确答案:ABCDE

第9题:

根据下列选项,回答 105~108 题:

A.100级洁净室

B.10000级洁净室

C.100000级洁净室

D.300000级洁净室

E.一般生产区

第 105 题 注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配( )。


正确答案:C

第10题:

100级的洁净室(区)适用于

A.最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封

B.非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制

C.注射液的稀配、滤过

D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境

E.注射剂的灌封、分装和压塞


正确答案:ABDE

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