10000级洁净室用于A.无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过B.能在最后容器中灭

非最终灭菌药品，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为（ ）

不宜设置地漏的是（ ）。

A．罐装前需除菌滤过的药液的配制

B．需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过

C．直接接触药品的包装材料的最终处理

D．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10，000级背景下局部100级的工序是()

A、灌装前不需除菌滤过的药液配制

B、注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境

C、灌装前需除菌滤过的药液配制

D、轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求

100级洁净厂房适用于（ ）。

A．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液（指灌封前不需无菌滤过）

B．能在最后容器中灭菌的大体积（>50ml）注射用药品的滤过、灌封

C．不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封

D．粉针剂原料药的精制、烘干、分装

E．不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封

下列操作中需要在A级洁净区进行的有( )

A．能在最后容器中灭菌的大体积(＞50ml)注射液的滤过、灌封

B．能在最后容器中灭菌的大体积注射液的配制及小体积(＜50ml)注射用药液的配制、滤过、灌封

C．粉针剂的分装、压塞

D．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)及灌封

E．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前需无菌滤过)

非最终灭菌药品，灌装前需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为（ ）

能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过，小容量注射剂的灌封（ ）。

不能在万级操作区操作的是

A.注射用药的原料药的精制、烘干、分装

B.滴眼液的配液、滤过、灌封

C.需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液

D.能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积注射用药品的配液、滤过、灌封

E.不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封

100级洁净室用于

A．无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞

B．能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封

C．灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产

D．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

E．无菌原料药的暴露环境

不宜设置地漏的百级洁净区，可进行

A．直接接触药品的包装材料的最终处理

B．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

C．需最终灭菌的注射剂的稀配滤过

D．罐装前需除菌滤过的药液的配制

E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封