非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除茵滤过的药液的配制
A、10000级的洁净室(区)
B、100000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、1000级的洁净室(区)
E、300000级的洁净室(区)
第1题:
非最终灭菌药品,灌装前需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为( )
第2题:
100级洁净室用于
A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E.无菌原料药的暴露环境
第3题:
无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10,000级背景下局部100级的工序是()
A、灌装前不需除菌滤过的药液配制
B、注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境
C、灌装前需除菌滤过的药液配制
D、轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
第4题:
最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封
A、300000级的洁净室(区)
B、1000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、100000级的洁净室(区)
E、10000级的洁净室(区)
第5题:
不宜设置地漏的百级洁净区,可进行
A.直接接触药品的包装材料的最终处理
B.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
C.需最终灭菌的注射剂的稀配滤过
D.罐装前需除菌滤过的药液的配制
E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
第6题:
最终灭菌的无菌药品:注射液的稀配、滤过
A.10000级的洁净室(区)
B.100000级的洁净室(区)
C.100级的洁净室(区)
D.1000级的洁净室(区)
E.300000级的洁净室(区)
第7题:
非最终灭菌中,灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为
A.洁净度级别100级
B.洁净度级别1000级
C.洁净度级别10000级
D.洁净度级别100000级
E.洁净度级别300000级
依照《药品生产质量管理规范附录》
第8题:
非最终灭菌药品,灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为( )
第9题:
100级的洁净室(区)适用于
A.最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封
B.非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制
C.注射液的稀配、滤过
D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E.注射剂的灌封、分装和压塞
第10题:
非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
A、300000级的洁净室(区)
B、1000级的洁净室(区)
C、100级的洁净室(区)
D、100000级的洁净室(区)
E、10000级的洁净室(区)