非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除茵滤过的药液的配制A、10000级的洁净室(区) B、100000级的洁净

题目

非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除茵滤过的药液的配制

A、10000级的洁净室(区)

B、100000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、1000级的洁净室(区)

E、300000级的洁净室(区)

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第1题:

非最终灭菌药品,灌装前需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为( )


正确答案:C

第2题:

100级洁净室用于

A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞

B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封

C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产

D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境

E.无菌原料药的暴露环境


正确答案:ABCDE

第3题:

无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10,000级背景下局部100级的工序是()

A、灌装前不需除菌滤过的药液配制

B、注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境

C、灌装前需除菌滤过的药液配制

D、轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求


参考答案: AB

第4题:

最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封

A、300000级的洁净室(区)

B、1000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、100000级的洁净室(区)

E、10000级的洁净室(区)


正确答案:C

第5题:

不宜设置地漏的百级洁净区,可进行

A.直接接触药品的包装材料的最终处理

B.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封

C.需最终灭菌的注射剂的稀配滤过

D.罐装前需除菌滤过的药液的配制

E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封


正确答案:E

第6题:

最终灭菌的无菌药品:注射液的稀配、滤过

A.10000级的洁净室(区)

B.100000级的洁净室(区)

C.100级的洁净室(区)

D.1000级的洁净室(区)

E.300000级的洁净室(区)


正确答案:A
10000级的洁净室(区)适用于:①最终灭菌的无菌药品,注射液的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封;直接接触药品的包装材料最终处理。②非最终灭菌的无菌药品,灌装前需除菌滤过的药液的配制。⑨其他无菌药品,供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装。

第7题:

非最终灭菌中,灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为

A.洁净度级别100级

B.洁净度级别1000级

C.洁净度级别10000级

D.洁净度级别100000级

E.洁净度级别300000级

依照《药品生产质量管理规范附录》


正确答案:A

第8题:

非最终灭菌药品,灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为( )


正确答案:A

第9题:

100级的洁净室(区)适用于

A.最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封

B.非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制

C.注射液的稀配、滤过

D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境

E.注射剂的灌封、分装和压塞


正确答案:ABDE

第10题:

非无菌药品:非最终灭菌口服液体药品的暴露工序

A、300000级的洁净室(区)

B、1000级的洁净室(区)

C、100级的洁净室(区)

D、100000级的洁净室(区)

E、10000级的洁净室(区)


正确答案:D

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