最终灭菌小容量注射剂产品灌装
无菌粉针剂的分装、压塞
最终灭菌眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装
最终灭菌直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理
最终灭菌注射剂产品的配制和过滤
第1题：
A.洁净级别D背景
B.洁净级别C背景
C.洁净级别B背景，局部C级
D.洁净级别A背景
第2题：
不宜设置地漏的百级洁净区，可进行
A．直接接触药品的包装材料的最终处理
B．需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
C．需最终灭菌的注射剂的稀配滤过
D．罐装前需除菌滤过的药液的配制
E．需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
第3题：
无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10，000级背景下局部100级的工序是()
A、灌装前不需除菌滤过的药液配制
B、注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境
C、灌装前需除菌滤过的药液配制
D、轧盖，直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求
第4题：
最终灭菌的无菌药品，其直接接触药品的包装材料最终处理生产环境的空气洁净要求
A．100级
B．1000级
C．10000级
D．100000级
E．300000级 依照《药品生产质量管理规范》附录
第5题：
《药品生产质量管理规范附则》规定，要求最低达到10000级的是（ ）。
A．大容量注射剂（≥50毫升）的灌封
B．灌装前不需除菌滤过的药液配制
C．注射剂的灌封、分装和压塞
D．直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装
第6题：
100级洁净室用于
A．无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B．能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C．灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E．无菌原料药的暴露环境
第7题：
不宜设置地漏的是（ ）。
A．无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞
B．注射剂的稀配、滤过
C．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
D．可最终灭菌的小容量注射剂的灌封
E．可最终灭菌的大容量注射剂的灌封
第8题：
非最终灭菌药品，灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为（ ）
第9题：
100级的洁净室(区)适用于
A．最终灭菌的无菌药品：大容量注射液(≥50)的灌封
B．非最终灭菌的无菌药品：灌装前不需除菌滤过的药液的配制
C．注射液的稀配、滤过
D．直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E．注射剂的灌封、分装和压塞
第10题：
100000级洁净室用于
A．可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配
B．非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗
C．非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
D．腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序
E．洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服