灌装前需除菌滤过的药液的配置应在( )

题目

灌装前需除菌滤过的药液的配置应在( )

参考答案和解析
正确答案:A
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第1题:

灌装前需除菌滤过的药液的配制应在


正确答案:A

第2题:

10000级洁净室用于

A.无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过

B.能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封

C.灌装前需除菌滤过的生物制品的生产

D.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理

E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装


正确答案:ABCDE

第3题:

非最终灭菌中,灌装前需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为


正确答案:C

第4题:

非最终灭菌中,灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为


正确答案:A

第5题:

灌装前需除菌滤过的药液配制在 ( )

A.一般生产区

B.300000级洁净室

C.100000级洁净室

D.100000级洁净室

E.100级洁净室


正确答案:D
解析:《药品生产质量管理规范》附录:无菌药品生产环境的空气洁净度级别要求

第6题:

灌装前需除菌滤过的无菌药品药液配制,其生产洁净区的洁净级别要求为


正确答案:A

第7题:

非最终灭菌药品,灌装前需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为( )


正确答案:C

第8题:

非最终灭菌药品,灌装前不需除菌滤过的药液配制的空气洁净要求为( )


正确答案:A

第9题:

无菌药品中非最终灭菌药品必须100级或10,000级背景下局部100级的工序是()

A、灌装前不需除菌滤过的药液配制

B、注射剂的灌封、分装材料最终处理后的暴露环境

C、灌装前需除菌滤过的药液配制

D、轧盖,直接接触药品的包装材料最后一次精洗的最低要求


参考答案: AB