l9、批生产记录在填写过程中A.允许更改,经车间负责人批淮,废弃原错误记录,重新填写,责任人签字B.

题目

l9、批生产记录在填写过程中

A.允许更改,经车间负责人批淮,废弃原错误记录,重新填写,责任人签字

B.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

C.允许更改,经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,重新填写并签

D.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

E.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名

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第1题:

记录填写要求包括()。

A、记录真实可靠,字迹清晰工整,内容完整准确

B、记录不允许随意涂改,如有错误,经划改后在其附近协商更改的内容

C、记录应由填写人签字及填写日期,重要记录应经有关人员审批

D、记录应注明保存部门和保管期限,保管期限由记录样本编制部门确定


答案:ABCD

第2题:

手工填写表单要求字迹清晰、工整,一般不得涂改,要更改需要( )。

A.本人签字或盖章

B.领导审批同意

C.重新填写记录

D.证明人签字或盖章


正确答案:A

第3题:

提交银行的各种结算凭证的大小写金额一律不准更改。如果填写发生错误,应加盖“作废”戮记,重新填写。( )

A.正确

B.错误


正确答案:A

第4题:

批生产记录( )

A.字迹清晰、内容真实、数据完整

B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改

C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认

D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存3年

E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录


正确答案:ABCDE
解析:《药品生产质量管理规范》:生产管理

第5题:

批生产记录在填写过程中( )。

A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名

C.允许更改,在更改处签名,并使原数据可辨认

D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写并签名

E.允许更改,经车间负责人批准,作废原错填记录,重新填写,责任人签名


正确答案:C

第6题:

药品生产的岗位操作记录应由( )。

A.监控员填写

B.车间技术人员填写

C.岗位操作人员填写

D.班长填写


正确答案:C

第7题:

岗位记录填写错误后划去修改,有关修改权限,以下说法正确的是()。

A、只有QA/带班才能对批生产记录进行修改

B、只有QA才能对批生产记录进行修改。

C、只有经授权允许记录修改人员才能对本岗位记录修改

D、只有QA/生产管理员才能对批生产记录进行修改


参考答案:C

第8题:

以下关于质量记录填写要求描述中错误的是

A、内容真实、格式规范

B、填写、审核、批准等签字齐全

C、记录内容如需要更改时,应尽量将原内容涂掉,在其旁边重新书写正确的内容

D、记录保存完好、整洁

E、对填写人员应当进行适当培训


参考答案:C

第9题:

批生产记录在填写过程中( )。

A.允许更改,但要将原数据完全涂掉,填写更改清楚数据,并签名

B.允许更改,但不能将原数据完全涂掉,应使原数据仍可辨认,在更改处签名

C.允许更改,但经车间负责人批准,将填写记录撕掉,重新填写,责任人签字

D.允许更改,但经车间负责人批准,注明“作废”,保留原错填记录,然后重新填写,并签名

E.根本不允许更改,按作废处理,重新填写,签名


正确答案:B

第10题:

批生产记录在填写过程中

A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名

B.允许更改,经车间负责人批准,注明"作废",保留原错填记录,重新填写并签名

C.允许更改,在更改处签名,并使原数据仍可辨认

D.允许更改,将原数据完全涂掉,重新填写清楚,并签名

E.允许更改,经车间负责人批准,废除原错误记录,重新填写,责任人签字


正确答案:C

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