有关药品包装、标签规范细则对命名的要求哪一条是正确的A.只能用通用名标示B.只能用商品名标示C.

题目

有关药品包装、标签规范细则对命名的要求哪一条是正确的

A.只能用通用名标示

B.只能用商品名标示

C.通用名必须用中外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1:2(面积)

D.通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1:2(面积)

E.通用名必须用外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1:2(面积)

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第1题:

依照国家对药品标签、说明书管理的要求,药品标签、说明书必须用中文显著标示药品的( )。

A.通用名称

B.商品名称

C.别名

D.化学名称

E.汉语拼音名称


正确答案:A

本题考查《药品说明书和标签管理规定》。第二十五条药品通用名称应当显著、突出,其字体、字号和颜色必须一致。

第2题:

《药品说明书和标签管理规定》中要求,药品包装上的通用名必须显著标示,字体颜色应当使用

A.黑色

B.白色

C.红色

D.黑色或者白色

E.黑色或者红色


正确答案:D

第3题:

根据《药品说明书和标签管理规定》(24号令),药品通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名比例不得

A.大于1:2,指大小

B.大于2:1,指总面积

C.小于1:2,指大小

D.大于1:1,指面积

E.小于2:1,指单字面积


正确答案:E

第4题:

食品营养标签格式应当符合下列要求( )。

A.营养成分标示内容应当以一个“方框表”形式表示

B.营养成分标示内容必须标示于包装的醒目位置

C.营养标签的字体和颜色要求清晰,但营养声称的字体不得大于产品的一般名称和商标

D.如有外包装(或大包装),可以只在向消费者交货的外包装(或大包装)上标示营养标签,但内包装物(或容器)上必须标明每份净含量

E.应按规定顺序标示,当标示的营养成分较多时,能量和核心营养素的标示应当醒目


参考答案:ABCDE

第5题:

药品包装上的通用名必须显著标示,单字面积必须是商品名的

A、1/2

B、1/3

C、一倍

D、两倍

E、三倍


参考答案:D

第6题:

药品标签需要特别注意标示

A、药品通用名或商品名、剂型、剂量和数量

B、用法用量

C、患者姓名

D、贮存方法和有效期

E、调剂药房的名称、地址和电话


参考答案:ABCDE

第7题:

以下关于药品名称的要求正确的有( )。

A.药品的通用名须经国家食品药品监督管理局批准后方可在包装、标签上使用

B.商品名不得与通用名连写,应分行

C.商品名经商标注册后,仍须符合商品名管理的原则

D.通用名与商品名用字的比例不得小于2:1

E.通用名字体大小应一致,不加括号


正确答案:BCE
解析:本题考查商品名与通用名。

第8题:

依照《药品说明书和标签管理规定》规定,运输、储藏包装标签没有要求标示( )。

A.药品通用名称、规格

B.产品批号、有效期、生产日期

C.包装数量、运输注意事项

D.不良反应、禁忌、注意事项

E.批准文号、贮藏


正确答案:D
考察重点是《药品说明书和标签管理规定》对运输、储藏包装标签标示内容的规定。运输、储藏包装标签标示的内容包括:药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业,也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记。D错不良反应、禁忌、注意事项是外标签应该标示的内容,故选D。

第9题:

有关药品包装、标签规范细则对命名的要求,下列叙述哪项是正确的

A、只能用通用名标示

B、只能用通用名和商品名标示

C、通用名必须用中外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于2:1(面积)

D、通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1:2(面积)

E、通用名必须用外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于2:1(面积)


参考答案:D

第10题:

根据《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》,进口药品的包装要求

A.药品包装、标签及说明书必须按照国家药品监督管理局规定的要求印制

B.药品包装内不得夹带任何未经批准的介绍或宣传产品、企业的文字、音像及其他资料

C.药品包装、标签及说明书所用文字必须以中文为主,标签的内容不得超出国家药品监督管理局批准的药品说明书所限定的内容;文字表达应与说明书保持一致

D.药品的通用名称必须用中文显著标示,如同时有商品名称,则通用名称与商品名称用字的比例不得小于1:2,通用名称与商品名称之间应有一定空隙,不得连用

E.药品商品名称须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注


正确答案:ABCDE

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