有关药品包装、标签规范细则对命名的要求,下列叙述哪项是正确的

题目
有关药品包装、标签规范细则对命名的要求,下列叙述哪项是正确的

A.通用名必须用中外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于2:1(面积)
B.通用名必须用中文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于1:2(面积)
C.通用名必须用外文显著标示,通用名与商品名用字的比例不得小于2:1(面积)
D.只能用通用名标示
E.只能用通用名和商品名标示
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第1题:

第 23 题 《药品包装、标签规范细则》规定,在标签内容中有[功能与主治]的药品是(  )

A.化学药品

B.生物制品

C.中药制剂

D.预防性生物制剂

E.治疗性生物制剂


正确答案:C

第2题:

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,大包装、中包装、最小销售单元包装和标签上必须印有符合规定的标志是

A.麻醉药品、外用药品

B.非处方药品、精神药品

C.放射性药品

D.医疗用毒性药品

E.以上都是


正确答案:E
解析:本题考查《药品说明书和标签管理规定》。
  第五章 其他规定 第二十八条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。本题考查内容新大纲有所变动。自《药品说明书和标签管理规定》2006年6月1日施行。《药品包装、标签规范细则(暂行)》同时废止。

第3题:

其包装按药品内包装要求管理,标签按制剂大包装标签要求管理

A.药品包装

B.内包装标签

C.中包装标签

D.大包装标签

E.原料药


正确答案:E
参见《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条、第十条。

第4题:

《药品包装、标签规范细则》要求,包装标签内容中用[接种对象]代替[适应证]的药品为( )

A.中药饮片

B.中药蜜丸

C.生物制品

D.预防性生物制品

E.注射剂


正确答案:D

第5题:

其包装按药品内包装要求管理,标签按制剂大包装标签要求管理


正确答案:E
解析:参见《药品包装、标签和说明书管理规定》第九条、第十条。

第6题:

关于药品包装叙述错误的是

A.安瓿、铝箔等直接接触药品的包装,称为药品内包装

B.药品标签及说明书必须按国家药监局规定的要求印刷

C.在中国境内销售、使用的进口药品的包装、标签及说明书可以以外文为主

D.当包装标签不能全部注明小良反应、禁忌证时,应注明“详见说明书”字样

E.药品的通用名称必须用中文显著标示


正确答案:C
.按照药品包装的管理规定,即可选出答案。

第7题:

按照《药品包装、标签规范细则(暂行)》,以下关于药品包装和标签叙述正确的是

A.药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求印制

B.包装、标签上不得印有“名贵药材”字样

C.药品的包装分为内包装和外包装

D.药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容

E.药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词


正确答案:BCDE
解析:本题考查药品包装和标签的相关知识。
  药品包装必须按照国家药品监督管理局规定的要求印刷。《药品包装、标签规范细则(试行)》已废止。

第8题:

第 129 题 《药品包装、标签规范细则》规定,化学药品注射剂瓶上标签的内容至少包括(  )

A.药品名称

B.规格

C.适应证

D.用法用量

E.生产批号


正确答案:ABE

第9题:

关于药品包装正确的叙述是 ( )

A.药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书

B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用

C.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求

D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器

E.特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志


正确答案:ABCDE

第10题:

《药品包装、标签规范细则》规定,在标签内容中有[功能与主治]的药品是( )

A.化学药品

B.生物制品

C.中药制剂

D.预防性生物制剂

E.治疗性生物制剂


正确答案:C

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