生产、经营、使用药品的单位A.应建立相应的管理制度,设置机构或配备人员,负责本单位药品不良反应情

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员（不得兼职）负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业

D.医疗机构

药品生产企业无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的（ ）。

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药品生产经营企业和医疗预防保健机构应根据"药品不良反应监测管理办法"建立相应的

A.药品不良反应

B.报告制度

C.越级报告

D.监测管理制度

E.监测统计资料

药品生产(经营)企业和医疗机构必须经常考察

A．本单位所生产药品的质量

B．本单位所经营药品的反应

C．本单位所使用药品的疗效

D．本单位所生产、经营、使用的药品质量，疗效和反应

E．药品的不良反应

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是

A、发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理

B、经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价

C、指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

D、对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析

E、采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

药品不良反应报告和监测是指

A、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程

B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程

C、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程

D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

药品生产企业、药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品( )。

A．质量和价格

B．质量和售后服务情况

C．价格和质量以及药品不良反应

D．质量、疗效和不良反应

E．药品不良反应情况

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定，不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是

A．发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理

B．经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价

C．指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作

D．对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析

E．采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生

A、质量

B、疗效

C、不良反应

D、市场行情

E、经济效益

生产、经营、使用药品的单位( )

A．应建立相应的管理制度，设置机构或配备人员。负责本单位药品不良反应情况的收集、报告和管理工作

B．严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况

C．一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调壹

D．对严重、罕见或新的不良反应则须采取有效方式在15个工作日内快速报告

E．对一般的药品不良反应每季度向所在地省级药品不良反应监测专业机构报告