A法律
B行政法规
C地方性法规
D部门规章
第1题：
根据《药品注册管理办法》，申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于( )
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
第2题：
根据《药品注册管理办法》，仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批准事项的注册申请属于( )
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
第3题：
药品批准文号为“国药准字H20070272”的药品属于
A．生物制品
B．中成药
C．化学药品
D．进口药品
E．中药饮片
根据《药品注册管理办法》
第4题：
药品注册管理办法适用范围不包括
A．药品注册检验
B．药品经营
C．药品进口
D．药品审批
E．药物临床试验
B[解析]本题考查的是药品注册管理办法。
根据《药品注册管理办法》第一章第二条在中华人民共和国境内申请动物临床试验，药生产和药品进E1，以及进行药品审批、注册检验监督管理，适用于《药品注册管理办法》。
第5题：
A.药品进口
B.药品生产
C.药品使用
D.药品注册检验
第6题：
根据《药品注册管理办法》，境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于( )
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
第7题：
下列说法中不正确的是
A．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验
B．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产
C．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口
D．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验
E．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理
第8题：
药品注册管理办法范围不包括
A．药品注册检验
B．药品经营
C．药品进口
D．药品审批
E．药物临床试验
第9题：
根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括（ ）
第10题：
《药品注册管理办法》适用范围不包括
A.药品生产和进口
B.药品经营
C.药物临床试验
D.药品审批
E.药品注册检验