A温度18—26℃,相对湿度45%一65%
B温度18—24℃,相对湿度50%一80%
C温度25—30℃,相对湿度45%一65%
D温度20—30℃,相对湿度50%一70%
E温度20—25℃,相对湿度50%一80%
第1题:
下列说法错误的足( )。
A.洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施
B.洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁
C.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯
D.生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对正压
E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%
第2题:
根据《药品生产质量管理规范》,药品生产企业的洁净室温度应控制在
A.18~24℃
B.18~26℃
C.20~24℃
D.20~26℃
E.20~28℃
第3题:
《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为()
A.温度18—26℃,相对湿度45%一65%
B.温度18—24℃,相对湿度50%一80%
C.温度25—30℃,相对湿度45%一65%
D.温度20—30℃,相对湿度50%一70%
E.温度20—25℃,相对湿度50%一80%
第4题:
眼用药品的暴露工序的洁净区洁净级别应为
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级
《药品生产质量管理规范附录》规定
第5题:
非最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为
A.100级洁净区
B.1000级洁净
C.10000级洁净
D.100000级洁净
E.300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
第6题:
《药品生产质量管理规范附则》规定,药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分的级别不包括( )。
A.100级
B.1000级
C.10000级
D.100000级
E.300000级
第7题:
最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为
A.100级洁净区
B.1000级洁净
C.10000级洁净
D.100000级洁净
E.300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定
第8题:
洁净厂房的温、湿度要求为( )
A、温度13~15℃,相对湿度50%~70%
B、温度15~18℃,相对湿度50%~70%
C、温度18~26℃,相对湿度40%~60%
D、温度18~24℃,相对湿度50%~70%
E、温度15~18℃,相对湿度45%~65%
第9题:
《药品生产质量管理规范》规定,厂房的合理布局主要根据( )。
A.生产厂长的生产工作经验
B.采光和照明
C.周边环境
D.领导意图和专家意见
E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
第10题:
不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为
A.100级洁净区
B.1000级洁净
C.10000级洁净
D.100000级洁净
E.300000级洁净
《药品生产质量管理规范附录》规定