用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂不得检出的微生物有()

题目
用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂不得检出的微生物有()

A金黄色葡萄球菌

B铜绿假单胞菌

C大肠埃希菌

D霉菌

E酵母菌

参考答案和解析
A,B
本题考查药品卫生标准。用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂,每1g、1ml、或10cm不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌;鼻及呼吸道吸入给药制剂,每1g、1ml或10cm还不得检出大肠埃希菌;阴道、尿道给药制剂,每1g、1ml或10cm还不得检出梭菌白色念珠菌。
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第1题:

含药材原粉的片剂微生物限度中规定( )。


正确答案:C

第2题:

中药药品卫生标准暂不进行限度要求的药品为( )。

A.不含药材原粉的膏剂

B.含豆豉、神曲等发酵类药材原粉的中药制剂

C.含药材原粉的膏剂

D.不含药材原粉的制剂

E.含药材原粉的制剂


正确答案:AB

第3题:

含动物组织及动物类原药材的口服给药制剂,每10g或10ml不得检出

A.梭菌

B.铜绿假单胞菌

C.金黄色葡萄球菌

D.沙门菌

E.白色念珠菌


正确答案:D

第4题:

下列对用于表皮或黏膜不完整的含中药原粉的局部给药固体制剂每1g的微生物限度要求的叙述,错误的是

A、细菌数不得过1000个

B、霉菌和酵母菌数不得过100个

C、金黄色葡萄球菌不得检出

D、铜绿假单胞菌不得过10个

E、铜绿假单胞菌不得检出


参考答案:D

第5题:

含脏器提取物且不含中药材原粉的口服给药制剂,按照非无菌中药制剂微生物限度标准的要求,每10g或10ml不得检出()

A、白色念珠菌

B、铜绿假单胞菌

C、金黄色葡萄球菌

D、沙门菌

E、耐胆盐革兰阴性菌


答案:D

第6题:

用于表皮或黏膜完整的固体局部给药制剂,每lg中含需氧菌总数不得超过

A. 100000cfu

B. 30000cfu

C. 10000cfu

D. 1000cfu

E. 100cfu


参考答案:C

第7题:

《中国药典》(2010版)对局部给药制剂的微生物限度标准错误的是

A、鼻及呼吸道吸入给药的制剂除常规微生物限度外还不得检出铜绿假单胞菌

B、用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查规定

C、阴道、尿道给药制剂不得检出白色念珠菌

D、直肠给药制剂的细菌数为每1g不得过1000cfu,每1ml不得过100cfu

E、鹿胎制剂不得检出沙门菌


参考答案:A

第8题:

用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂不得检出的微生物有

A.金黄色葡萄球菌

B.铜绿假单胞菌

C.大肠埃希菌

D.霉菌

E.酵母菌


正确答案:AB
解析:本题考查药品卫生标准。用于表皮或黏膜完整的含药材原粉的局部给药制剂,每l9、lml、或lOC㎡不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞茵;鼻及呼吸道吸入给药制剂,每lg、lml或10C㎡还不得检出大肠埃希茵;阴道、尿道给药制剂,每l9、lml或10C㎡还不得检出梭茵白色念珠菌。

第9题:

在药品卫生标准中要求含动物组织(包括提取物)及动物类原药材粉(蜂蜜、王浆、动物角、阿胶除外)的口服给药制剂不得检出( )。

A.绿脓杆菌

B.大肠埃希菌

C.沙门菌

D.破伤风杆菌

E.酵母菌


正确答案:C

第10题:

含动物组织及动物类原药材的口服给药制剂,每10g或10ml不得检出

A铜绿假单胞菌
B大肠杆菌
C梭菌
D白色念珠菌
E沙门菌

答案:E
解析:
含动物组织(包括脏器提取物)及动物类原药材(蜂蜜、王浆,动物角、阿胶除外)的口服给药制剂每10g或10ml不得检出沙门菌。

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