AGAP和GUP
BGMP和GSP
CGLP和GCP
DGLP和GUP
EGLP和GSP
第1题:
药物临床试验机构必须遵守()A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GPP
药物非临床安全性评价机构必须遵守()A.GCP
B.GLP
C.GMP
D.GSP
E.GPP
请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
第2题:
A、药物GMP
B、药物GLP
C、药物GSP
D、药物GCP
第3题:
A、药品生产质量管理规范
B、药品经营质量管理规范
C、药物非临床研究质量管理规范
D、药物临床试验质量管理规范
E、中药材生产质量管理规范
第4题:
药物非临床安全性评价研究机构必须执行
A.《药物非临床研究质量管理规范》
B.《药物临床试验质量管理规范》
C.《药品生产质量管理规范》
D.《药品经营质量管理规范》
E.《中药材生产质量管理规范(试行)》
第5题:
A、责令限期改正,给予警告
B、逾期不改的,处十万元以上五十万元以下的罚款
C、没收违法所得
D、情节严重的,处五十万元以上二百万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验
第6题:
药物的非临床安全性评价研究机构必须执行
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
第7题:
下列说法错误的是
A.药物非临床安全性评价研究机构必须执行《药物非临床研究质量管理规范》
B.药物临床试验机构必须执行《药物临床试验质量管理规范》
C.药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准
D.《药物非临床研究质量管理规范》、《药物临床试验质量管理规范》由国务院药品监督管理部门会同国务院科学技术行政部门和国务院卫生行政部门制定
E.生产已有国家标准的药品,无需向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请
第8题:
A.GAP
B.GCP
C.GLP
D.GMP
第9题:
药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行
A.GLP和GSP
B.GLP和GCP
C.GLP和GUP
D.GAP和GMP
E.GMP和GSP
第10题:
药物非临床安全性评价研究机构必须遵守( )。