A生产工艺或原辅料带入的杂质
B变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质
C掺入或污染的外来物质
D经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物
E检测过程中产生的降解产物
第1题：
呈现药品不良反应的药品因素主要是
A、药物的多重药理作用
B、制剂用辅料及附加剂
C、药品质量标准确定的杂质
D、原料药的来源
E、药品说明书缺陷
第2题：
“阴凉处”系指
A、不超过25℃
B、不超过20℃
C、避光并不超过25℃
D、避光并不超过20℃
E、2～10℃； 药品质量标准“贮藏”项下的规定
第3题：
药品质量标准的检查项包括杂质检查，以及有效性、安全性和制剂的检查。()
此题为判断题(对，错)。
第4题：
限量检查是指
A．对药品质量标准中规定的杂质项目进行检查
B．药物含量不能超过规定范围
C．准确测定杂质含量
D．不要求测定杂质的含量，只检查其量是否超过规定的最大允许量
E．不要求测定杂质的含量，只检查其量是否超过规定的最低允许量
第5题：
[101～102]
A．不超过25℃
B．不超过20℃
C．避光并不超过25℃
D．避光并不超过20℃
E．2—10℃
药品质量标准“贮藏”项下的规定
101．“阴凉处”系指
102．“凉暗处”系指
第6题：
药品质量标准中的杂质系指( )
A.生产工艺或原辅料带入的杂质
B. 变更生产工艺或变更原辅料而产生的新杂质
C.掺入或污染的外来物质
D.经稳定性试验确证的在贮存过程中产生的降解产物
E.检测过程中产生的降解产物
第7题：
A、药品质量标准
B、制备要求
C、鉴别
D、杂质检查
E、用法与用量
第8题：
药品质量标准制订内容包括（ ）。
A．名称
B．性状
C．鉴别
D．杂质检查
E．含量测定
第9题：
根据下列选项请回答 116～117 题：
药品质量标准“贮藏”项下的规定（ ）
第 116 题 “阴凉处”系指（ ）
第10题：
下列不属于药品质量标准中的检查项目的是
A、重量差异检查
B、无菌检查
C、溶出度检查
D、杂质检查
E、稳定性试验