A县级人民政府食品药品监督管理部门
B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
D国务院食品药品监督管理部门
第1题:
根据《医疗器械注册管理办法》规定,第一类医疗器械实行( )。第二类、第三类医疗器械实行( )。境内第一类医疗器械备案,备案人向( )食品 药品监督管理部门提交备案资料。 境内第二类医疗器械由( )食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证。
第2题:
第3题:
此题为判断题(对,错)。
第4题:
2014版《医疗器械监督管理条例》规定,申请第三类医疗器械产品注册,注册申请人应当省食品药品监督管理部门提交注册申请资料。
第5题:
医疗器械注册证有效期届满需要延续注册的,注册人应当在医疗器械注册证有效期届满()前,向食品药品监督管理部门申请延续注册,并按照相关要求提交申报资料。
第6题:
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行__制度
A.注册审批
B.分类注册
C.产品生产注册
D.申报备案
E.产品审查
第7题:
在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售、使用。
第8题:
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械实行何制度
A、注册审批制度
B、分类注册制度
C、产品生产注册制度
D、申报备案制度
E、产品审查制度
第9题:
关于医疗器械产品注册,有下列情形()之一的,不予延续注册。
第10题:
2014版《医疗器械监督管理条例》规定,直接申请第三类医疗器械产品注册的,国务院食品药品监督管理部门应当按照()确定类别,对准予注册的医疗器械及时纳入分类目录。