新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。A15个工作日内B发现之日起10日内C及时报告

题目

新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。

A15个工作日内

B发现之日起10日内

C及时报告

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相似问题和答案

第1题：

我国的药品不良反应监测报告系统由下列哪些部门组成（）。

A．各区属药品不良反应监测中心

B．各市属药品不良反应监测中心

C．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心

D．县级药品不良反应监测中心

E．国家药品不良反应监测中心

正确答案：CE

第2题：

省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于几小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告

A．18

B．24

C．36

D．48

E．72

正确答案：E
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重、罕见或新的不良反应病例报告，须进行调查、分析并提出关联性评价意见，于72小时内向国家药品不良反应监测专业机构报告，同时抄报本省、自治区、直辖市药品监督管理局和卫生厅(局)。其它药品不良反应病例按季度向国家药品不良反应监测专业机构集中报告。

第3题：

省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告（）。

正确答案：A

第4题：

代理单位应于1个月内报告国家药品不良反应监测中心

A、一般的药品不良反应

B、新的或严重的药品不良反应

C、死亡病例

D、群体不良反应

E、进口药品；在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应

正确答案：E

第5题：

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应

A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告

B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告

C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告

D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告

正确答案：E

第6题：

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应( )。

A．详细记录、调查、分析、评价、处理

B．填写《药品不良反应／事件报告表》

C．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告

E．死亡病例及时报告

正确答案：ABCDE

ABCDE知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第7题：

省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告( )。

A．进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告

B．按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告

C．应分析评价后及时报告

D．每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

E．15个工作日内报告

正确答案：A
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第8题：

省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心对新的或严重的不良反应报告应当（）。

正确答案：A
考察重点是《药品不良反应报告和测管理办法》。对不良反应监测机构报告的规定。国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料，其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告；对新的或严重的不良反应报告应当进行核实，并于接到报告之日起3日内报告，同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局和卫生厅(局)。

第9题：

药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告

B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告

D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告

参考答案：A

第10题：

省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例 ( )