个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告。( )
此题为判断题(对，错)。
第1题：
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应，应( )。
A．详细记录、调查、分析、评价、处理
B．填写《药品不良反应／事件报告表》
C．每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
D．新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告
E．死亡病例及时报告
ABCDE知识点：《药品不良反应报告和监测管理办法》报告
第2题：
个人发现新的或者严重的药品不良反应，可以向()报告，必要时提供相关的病历资料。
A经治医师
B药品生产、经营企业
C当地的药品不良反应监测机构
D省或者国家局药品不良反应监测机构
第3题：
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构收到严重或新的不良反应病例报告 （ ）。
第4题：
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告
D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
第5题：
如个人发现药品引起的可疑不良反应，应及时报告给（ ）
A、医院药物不良反应监测组
B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
C、药物不良反应专家咨询委员会
D、国家药品不良反应监测中心
E、世界卫生组织的药物监测合作中心
第6题：
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向
A、国家药品不良反应监测中心报告
B、当地的不良反应监测机构报告
C、所在地的市级以上药品监督管理部门报告
D、所在地的省级卫生行政部门报告
E、经治医师报告
第7题：
有关药品不良反应报告，错误的是
A．药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告
B．药品生产企业应对本企业上市五年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪，并随时收集所有可疑不良反应病例，按季度向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构集中报告
C．医疗预防保健机构发现严重、罕见或新的不良反应病例，于15个工作日内向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构报告
D．防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，于15个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局、国家药品不良反应监测专业机构报告
E．个人发现药品引起的可疑不良反应，应向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告
第8题：
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心对新的或严重的不良反应报告应当（ ）。
第9题：
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构发现群体不良反应
A．应立即向国家药品不良反应监测中心报告
B．应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告
C．应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告
D．应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
E．应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
第10题：
立即向所在地的省药监、卫生部门以及药品不良反应监测中心报告
A、一般的药品不良反应
B、新的或严重的药品不良反应
C、死亡病例
D、群体不良反应
E、进口药品； 在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应