根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是( )A.企业进行药品直调的,可委托购货单位进行药

题目

根据《药品经营质量管理规范》,下列说法错误的是( )

A.企业进行药品直调的,可委托购货单位进行药品验收

B.对质量可疑的药品应当及时报质量管理部门处理,可以继续销售

C.对存在质量问题的药品应存放于标志明显的专用场所,并有效隔离,不得销售

D.怀疑为假药的,及时报告药品监督管理部门

参考答案和解析
正确答案:B
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第1题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是

A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯

答案:C
解析:
(1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则,药品经营企业应当严格执行GSP,在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求,建立药品追溯体系,实现药品可追溯。故A、D正确,C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合GSP相关要求。故B正确。

第2题:

根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中,错误的是

A.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
B.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案
C.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审
D.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药
E.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任

答案:E
解析:

第3题:

根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中,错误的是

A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案
B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审
C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称
D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任
E.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药

答案:D
解析:
药品经营企业主要负责人质量责任:对本企业所经营药品的质量承担法律责任,保证企业质量体系的有效运行。

第4题:

根据《药品经营质量管理规范》,下列说法中,错误的是

A.药品经营企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查,并建立健康档案

B.药品批发企业每年应对进货情况进行质量评审

C.药品批发企业质量管理机构的负责人应是执业药师或具有相应的药学专业技术职称

D.药品经营企业主要负责人对企业所经营药品的质量负全部责任

E.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗,串斗,防止混药


正确答案:D

第5题:

根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品批发企业出库管理的叙述,错误的是( )


正确答案:C

第6题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进和验收药品说法错误的是 ( )


正确答案:D

第7题:

根据《药品经营质量管理规范》规定,有关药品批发企业药品出库,说法错误的是 ( )


正确答案:B

第8题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当对进货情况进行质量评审的期限是 ( )


正确答案:D

第9题:

关于《药品经营质量管理规范》的说法,正确的是()。

A.《药品经营质量管理规范》的英文是 Good Selling Practice for Drug,简称“药品GSP”

B.《药品经营质量管理规范》要求建立药品追溯体系,实现药品质量状态、物流商流和价格信息可追溯

C.《药品经营质量管理规范》附录的法律效力低于正文,不得脱离正文单独使用

D.《药品经营质量管理规范》中的外审,是指企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察


正确答案:D