保障受试者权益的主要措施是( )A.知情同意书的签订B.伦理委员会严格审议试验方案C.伦理委员会的

题目

保障受试者权益的主要措施是( )

A.知情同意书的签订

B.伦理委员会严格审议试验方案

C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

D.伦理委员会与知情同意书

E.伦理委员会的确立

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第1题:

下列叙述错误的是

A.伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施
B.伦理委员会应有非医药相关人士参加
C.伦理委员会有责任审查研究者资格
D.伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见
E.伦理委员会受临床研究机构指挥

答案:E
解析:

第2题:

保障受试者权益的主要措施是

A.知情同意书的签订

B.伦理委员会严格审议试验方案

C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

D.伦理委员会与知情同意书

E.伦理委员会的确立


正确答案:D

第3题:

伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的( )。


正确答案:A
解析:本题考查保护受试者权益的主要措施。

第4题:

为保障受试者权益,应采取的主要措施是

A.药事管理委员会

B.伦理委员会和知情同意书

C.伦理委员会

D.合作协议书

E.知情同意书


正确答案:B

第5题:

保障受试者权益的主要措施是

A.伦理委员会

B.知情同意书

C.伦理委员会与知情同意书

D.伦理委员的组成和工作相对独立,不受任何参与试验者的影响

E.伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格审议试验方案


正确答案:C
解析:参见《药品临床试验管理规范》第八条。

第6题:

保障受试者权益的主要措施是( )。

A.知情同意书的签订

B.伦理委员会严格审议试验方案

C.伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响

D.伦理委员会与知情同意书

E.伦理委员会的确立


正确答案:D

第7题:

为保障受试者权益,药品临床试验必须获得

A.受试者知情同意书

B.伦理委员会同意书和受试者知情同意书

C.药事管理委员会同意书

D.合作协议书

E.伦理委员会同意书


正确答案:B

第8题:

为保障受试者的权益,应采取的主要措施:

A.伦理委员会和知情同意书

B.知情同意书

C.伦理委员会

D.药事委员会

E.医疗鉴定委员会


正确答案:A

第9题:

下列叙述错误的是

A、伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施

B、伦理委员会应有非医药相关人士参加

C、伦理委员会有责任审查研究者资格

D、伦理委员会有责任对试验方案提出修改意见

E、伦理委员会受临床研究机构指挥


参考答案:E