进口药品标签、包装除按规定执行外还应标明A.《进口药品注册证》或医药产品注册证号B.生产企业名称C

题目

进口药品标签、包装除按规定执行外还应标明

A.《进口药品注册证》或医药产品注册证号

B.生产企业名称

C.进口药包装药品的包装应标明原生产国家或地区企业名称

D.进口药包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期

E.进口药包装药品的包装应标明国内分装企业名称

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第1题:

进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB

进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》


正确答案:B
本题考查的是《中华人民和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进121的药品,应当是在生国家或者地区获得上市许可的药品;未在产国家或者地区获得上市许可的,经国务药品监督管理部门确认该药品品种安全、效而且临床需要的,可以依照《药品管理法及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理门的规定申请注册。国外企业生产的药品得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台地区企业生产的药品取得《医药产品注册证后,方可进口。

第2题:

进口在中国香港地区生产的药品首先应取得A.《进口药品注册证》B.《医药产品注册证》SXB

进口在中国香港地区生产的药品首先应取得

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口准许证》

D.《药品经营许可证》

E.《进口药品通关单》


正确答案:B
本题考查的是《中华人民和国药品管理法实施条例》。第三十六条申请进121的药品,应当是在生国家或者地区获得上市许可的药品;未在产国家或者地区获得上市许可的,经国务药品监督管理部门确认该药品品种安全、效而且临床需要的,可以依照《药品管理法及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理门的规定申请注册。国外企业生产的药品得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台地区企业生产的药品取得《医药产品注册证后,方可进口。

第3题:

申请进口药品分包装,应当符合的要求有( )

A.申请进行分包装的药品已经取得了《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》

B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种

C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期

D.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装

E.申请进口药品分包装,应当在该药品《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期后满前1年以前提出


正确答案:ABCDE
解析:《药品注册管理办法》:进口药品分包装的注册

第4题:

进口美国药品生产企业生产的药品

A.应取得《进口药品注册证》

B.应取得《医药产品注册证》

C.应取得《进口准许证》

D.应取得《进口药品准许证》和《医药产品注册证》

E.应取得《进口药品准许证》和《进口药品注册证》 依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》


正确答案:A

第5题:

进口药品标签、包装除按规定执行外,还应标明

A.进口分包装药品的包装应标明原生产国或地区企业名称

B.进口分包装药品的包装应标明生产日期、批号、有效期

C.进口分包装药品的包装应标明国内包装企业名称

D.进口药品注册证或"医药产品注册证"号

E.生产企业名称


正确答案:ABCDE

第6题:

“进口药品注册证号”、“医药产品注册证号”、生产企业名称等


正确答案:C

第7题:

应标明“进口药品注册证号”、“医药产品注册证号”、生产企业名称等的是( )。


正确答案:B

第8题:

"进口药品注册证号"、"医药产品注册证号"、生产企业名称等


正确答案:C

第9题:

进口药品注册证和医药产品注册证的区别正确的是()。

A、进口药品注册证是港澳台进口的,医药产品注册证是进口药品分包装的

B、医药产品注册证是港澳台进口的,进口药品注册证是医药产品分包装的

C、进口药品注册证是英、美、法等国家直接进口的,医药产品注册证是港澳台进口的

D、没区别


正确答案:C