《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由( )统一规定。A.各省、自治区、直

题目

《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》认证证书的格式由( )统一规定。

A.各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B.国务院药品监督管理部门委托各省、自治区、直辖市药品监督管理部门

C.国务院药品监督管理部门

参考答案和解析
正确答案:C
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第1题:

药品经营企业对首营企业的审核,应当查验的资料不包括()。

A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B、药品生产批准证明文件复印件

C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D、营业执照及其年检证明复印件

E、相关印章、随货同行单(票)样式


正确答案:B

第2题:

《药品生产质量管理规范》认证证书的格式由()统一规定。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门


正确答案:A

第3题:

药品批发企业对首营企业要查验加盖其公章原印章的以下资料,包括

A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B、营业执照及其年检证明复印件

C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D、相关印章、随货同行单(票)样式


正确答案:ABCD

第4题:

GLP指的是( )

A.药品生产质量管理规范

B.药品临床试验管理规范

C.药品经营质量管理规范

D.药品非临床研究质量管理规范

E.中药材生产质量管理规范


正确答案:D

第5题:

GCP是指

A.药品生产质量管理规范

B.中药材生产质量管理规范

C.药品非临床研究质量管理规范

D.药品临床研究质量管理规范

E.药品经营质量管理规范


参考答案:D

第6题:

可以接受医疗机构制剂委托配制的是( )。

A.本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

B.取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

C.本市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业

D.本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号的医疗机构

E.本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书且取得制剂批准文号的药品生产企业


正确答案:A

第7题:

国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。


参考答案:随机抽取

第8题:

药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B、营业执照及其年检证明复印件

C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D、所有药品生产或者进口批准证明文


参考答案:D

第9题:

食品药品监督管理部门施行的与药品相关的行政许可有( )

A.药品生产质量管理规范(GMP)认证

B.药品经营质量管理规范(GSP)认证

C.药品生产许可证

D.药品经营许可证核发

E.执业药师注册


正确答案:ABCDE
解析:设定行政许可的事项

第10题:

GAP的全称是

A、中药材生产质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品临床研究质量管理规范

D、药品非临床研究质量管理规范

E、药品经营质量管理规范


参考答案:A

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