对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以采取()、()和()的措施。

题目

参考答案和解析

正确答案：停止生产、销售、使用

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第1题：

对已确认发生严重不良反应的药品，可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是
A .地方人民政府和药品监督管理部门
B .国务院或者省级人民政府的药品监督管理部门
C .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构
D .药品监督管理部门及其设置的药品检验机构的工作人员
E .药品生产、经营企业和医疗机构的药品检验机构或者人员

答案：B

解析：

本组题考查《中华人民共和国药品管理法》。
根据第七十条第一款规定，药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构不得参与药品生产经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销药品。故55题选C；根据第七十条第二款规定，药品监督管理部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构的工作人员不得参与药品生产经营活动。故56题选D；根据第六十六条，国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验的结果；公告不当的，必须在原公告范围内予以更正。故 57题选B；根据第七十一条第二款，对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施，并应当在五日内组织鉴定，自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定。敌58题选B。

第2题：

A.撤销该药品批准证明文件，并予以公布
B.不得生产或者进口、销售和使用
C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E.责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以采取

答案：D

解析：

第3题：

对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是

A.国家食品药品监督管理局

B.省级食品药品监督管理局

C.国家或省级药品监督管理部门

D.国家药品不良反应监测中心

E.省级药品不良反应监测中心

正确答案：C
略

第4题：

对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以< )

A．采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B．责令修改药品说明书

C．采取查封、扣押的行政强制措施

D．进行再评价

E．责令企业召回药品

正确答案：A
解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品监督

第5题：

对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以

A．

B．

C．

D．

E．

正确答案：B

第6题：

对已确认发生严重不良反应的药品

A、国务院药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

B、省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

C、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施

D、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施

E、国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的卫生行政管理部门可以采取查封、扣押的行政强制措施

参考答案：C

第7题：

对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或省级药品监督管理部门可以采取

A.撤销该药品批准证明文件，并予以公布

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.当地（食品）药品监督管理部门监督销毁或者处理

D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施

E.责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

参考答案：D

第8题：

对已确认发生严重不良反应的药品， ( )可以采取紧急控制措施，并依法做出行政处理决定

A．国家食品药品监督管理局

B．省级药品监督管理部门

C．地方各级卫生主管部门

D．国家药品不良反应监测机构

E．省级药品不良反应监测机构

正确答案：A
解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》：职责

第9题：

对已确认发生严重不良反应的药品，药品监督管理部门可以( )。

A.采取停止生产.销售.使用的紧急控制措施

B.采取责令修改药品说明书

C.采取查封.扣押的行政强制措施

D.进行再评价

E.责令企业召回药品

正确答案：A
《中华人民共和国药品管理法》药品监督

对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或省级药品监督管理部门可以采取()、()和()的措施。

题目

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