根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,说明书中【注意事项】应列出使用时必须注意的问题,不

题目

根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,说明书中【注意事项】应列出使用时必须注意的问题,不包括

A、影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)

B、需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)

C、用药过程中需要观察的情况(如过敏反应、定期检查血象、肝功、肾功)

D、禁止应用该药品德人群或者疾病情况

E、用药对于临床检验的影响

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第1题:

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在

A、【适应症】
B、【不良反应】
C、【药物相互作用】
D、【注意事项】
E、【禁忌】

答案:D
解析:
适应症:应当根据该药品的用途,采用准确的表述方式,明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状。
注意事项:列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒),用药过程中需观察的情况,(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等。滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。
药物相互作用:列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别,并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明。

第2题:

A.【适应证】
B.【不良反应】
C.【药物相互作用】
D.【注意事项】

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,需要慎用某药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在

答案:D
解析:
【注意事项】下的内容包括:慎用的情况(如肝、肾功能的问题)、影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)、用药过程中需观察的情况(如过敏反应,定期检查血象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影响等。

第3题:

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,某药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

A、【适应症】
B、【不良反应】
C、【药物相互作用】
D、【注意事项】
E、【禁忌】

答案:C
解析:
适应症:应当根据该药品的用途,采用准确的表述方式,明确用于预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病(状态)或者症状。
注意事项:列出使用时必须注意的问题,包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题),影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒),用药过程中需观察的情况,(如过敏反应,定期检查血象、肝功、肾功)及用药对于临床检验的影响等。滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。
药物相互作用:列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别,并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。未进行该项实验且无可靠参考文献的,应当在该项下予以说明。

第4题:

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》
需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在

A.【适应症】
B.【注意事项】
C.【药物相互作用】
D.【不良反应】
E.【禁忌】


答案:B
解析:

第5题:

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,了解合并用药的注意事项,可查阅A.【用法用量】S

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,了解合并用药的注意事项,可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

E.【不良反应】


正确答案:B
《关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知》之“二、说明书各项内容书写要求”:【药物相互作用】列出与该药产生相互作用的药品或者药品类别,并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项。

第6题:

根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是 A.药品名称S

根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》,预防用生物制品的说明书中没有的项目是

A.药品名称

B.成分和性状

C.适应证

D.接种对象

E.规格


正确答案:C

第7题:

需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明的疗程、期限应列在

A.适应证

B.注意事项

C.药物相互作用

D.用法用量

E.禁忌

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》


正确答案:D

第8题:

根据《化学药品和生物制品说明书规范细则》规定,化学药品和生物制品说明书中注意事项包括

A、需要慎用的情况

B、影响药物疗效的因素

C、禁止应用该药品的人群或者疾病情况

D、用药过程中需观察的情况

E、用药对于临床检验的影响


参考答案:ABDE

第9题:

需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在

A.【适应症】

B.【注意事项】

C.【药物相互作用】

D.【不良反应】

E.【禁忌】 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》


正确答案:8.B