新药的临床前研究包括的内容是
A、生物等效性试验
B、制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药动学等研究
C、不良反应的考察
D、人体安全性评价
E、科研文章
第1题:
处方前工作包括( )
A、处方与制备工艺研究
B、制剂药理、毒理研究
C、申报工作
D、获取新药的相关理化参数
第2题:
药物的临床研究包括了
A.临床试验
B.生物等效性试验
C.临床试验和生物等效性试验
D.药理、毒理试验
E.动物药代动力学试验
第3题:
不属于新药临床前研究内容的是
A.药效学研究
B.一般药理学研究
C.动物药动学研究
D.毒理学研究
E.人体安全性评价研究
第4题:
新药的临床前研究,应包括的内容是
A.推荐临床给药剂量,试制样品的均一性
B.生物等效性试验,确定新的化学结构
C.药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究
D.不良反应的考察,确保药品的安全性
E.人体安全性评价,多中心临床试验
第5题:
药物的临床前研究包括了( )
A.临床试验
B.生物等效性试验
C.临床试验和临床等效性试验
D.药理、毒理试验
E.动物药代动力学试验
第6题:
处方前工作包括
A.临床研究
B.处方与制备工艺研究
C.制剂药理毒理研究
D.申报工作
E.获取新药的相关理化参数
第7题:
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括
A.中药制剂的药材来源、加工及炮制
B.药理、毒理、动物药代动力学等
C.药物的合成工艺、提取方法,理化性质及纯度
D.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究
E.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法,质量指标,稳定性
第8题:
新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括
A、药效学研究
B、一般药理学研究
C、药动学研究
D、药物相互作用研究
E、毒理学研究
第9题:
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括
A.药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度
B.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性
C.药理、毒理、动物药代动力学等
D.中药制剂的药材来源,加工及炮制
E.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始的质量标准保存条件,遗传稳定性及的研究
第10题:
A、药物耐受性试验
B、药物急性毒性试验
C、生物等效性试验
D、药物上市后再评价
E、药代动力学