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药品临床试验管理规范A.GMPB.GAPC.GSPD.GCPE.GLP

题目

药品临床试验管理规范

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GCP

E.GLP

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第1题：

《药品临床试验管理规范》适用于药品各期临床试验。()


答案√

第2题：

药品非临床研究质量管理规范

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GCP

E.GLP


参考答案：E

第3题：

GCP目前正式的中文全叫做( )。

A、药品临床试验管理规范

B、药物临床试验质量管理规范

C、药物临床试验管理规范

D、药品临床试验质量管理规范

E、药品生产质量管理规范


参考答案：B

第4题：

药物临床试验机构必须执行（）

  • A、药物临床研究质量管理规范
  • B、药品临床研究质量管理规范
  • C、药物非临床试验质量管理规范
  • D、药品临床试验质量管理规范
  • E、药物临床试验质量管理规范

正确答案:E

第5题：

下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）

  • A、《药品非临床试验质量管理规范》
  • B、《药物临床试验质量管理规范》
  • C、《药品生产质量管理规范》
  • D、《药品经营质量管理规范》

正确答案:C

第6题：

药品生产质量管理规范

A.GMP

B.GAP

C.GSP

D.GCP

E.GLP


参考答案：A

第7题：

药物临床试验机构必须执行

A.药物临床研究质量管理规范
B.药品临床研究质量管理规范
C.药物非临床试验质量管理规范
D.药品临床试验质量管理规范
E.药物临床试验质量管理规范

答案：E
解析：

第8题：

GMP的中文全称是()。

A、药品非临床研究质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药品经营质量管理规范

D、药品临床试验管理规范


正确答案:B

第9题：

药物临床试验机构必须执行（　）。

  • A、《药物非临床研究质量管理规范》
  • B、《药品生产质量管理规范》
  • C、《药物临床试验质量管理规范》
  • D、《药品经营质量管理规范》

正确答案:C

第10题：

GLP指的是（）

  • A、药品生产质量管理规范
  • B、药品临床试验管理规范
  • C、药品经营质量管理规范
  • D、药品非临床研究质量管理规范

正确答案:D

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