企业在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括( )等,并有明显区分,退

题目

企业在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括( )等,并有明显区分,退货产品应当单独存放。

A.待验区、合格品区

B.不合格品区、发货区

C.待验区、合格品区、不合格品区、发货区

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第1题:

医疗器械经营企业应当在医疗器械采购、()、()、()、运输、售后服务等环节采取有效的质量控制措施,保障经营过程中产品的质量安全


正确答案:
验收、贮存、销售

第2题:

企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求: ( )

A.按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械,.按要求分库(区)、分类存放,按规格、批号分开存放,医疗器械与非医疗器械应当分开存放

B.按包装标示要求搬运和堆垛规范操作,采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施

C.贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁,无破损与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙

D.非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品


正确答案:ABCD

第3题:

按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,包括()()()()等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当单独存放。


答案:待验区、合格品区、不合格品区、发货区

第4题:

库房储存药品,按质量状态实行色标管理,下列说法错误的是()

  • A、合格药品区包括发药功能区域为绿色
  • B、合格药品区包括待退药品区为红色
  • C、不合格药品区包括待退药品区为红色
  • D、不合格药品区包括待退药品区为黄色
  • E、待确定药品区包括药品验收区为黄色

正确答案:B,D

第5题:

企业应当建立员工健康档案,()等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少每年进行一次健康检查。

  • A、质量管理
  • B、业务员
  • C、验收
  • D、库房管理

正确答案:A,C,D

第6题:

在库房贮存医疗器械,应当按质量状态采取控制措施,实行分区管理,包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等,并有明显区分(如可采用色标管理,设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色),退货产品应当()。


正确答案:
单独存放

第7题:

企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存,并符合以下要求( ): ①按说明书或包装标示的贮存要求贮存医疗器械; ②贮存医疗器械是否按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施; ③搬运和堆垛医疗器械是否按照包装标示要求规范操作,堆垛高度符合包装图示要求,避免损坏医疗器械包装; ④按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放,医疗器械与非医疗器械是否分开存放; ⑤医疗器械是否按规格、批号分开存放,医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙; ⑥贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备是否保持清洁,无破损; ⑦非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区,贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为; ⑧医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。

A.①②③④⑤⑥⑦⑧

B.①②④⑥⑦⑧

C.①②③④⑥⑧


正确答案:A

第8题:

药品批发企业在人工作业的库房储存药品,实行色标管理是()。

A、按质量状态

B、按效期状态

C、按验收状态

D、按药品类型

E、按入货时间


正确答案:A

第9题:

企业应当对医疗器械进行定期检查,检查内容包括()。

  • A、检查并改善贮存与作业流程
  • B、检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境
  • C、每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录
  • D、对库存医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查
  • E、对冷库温度自动报警装置进行检查、保养

正确答案:A,B,C,D,E

第10题:

在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行()管理:合格药品为()色,不合格药品为()色,待确定药品为()色;冷库按照实际经营需要,合理划分出收货验收、储存、()、装箱发货、()等区域,并有明显标示,()、储存、()等作业活动应当在冷库内完成。


正确答案:色标;绿;红;黄;包装物料预冷;待处理药品存放;验收;拆零、装箱、发货

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