从中国香港、澳门和台湾地区进口的药品,须取得的批准文件是A.药品生产许可证B.医药产品注册证C.进

题目

从中国香港、澳门和台湾地区进口的药品,须取得的批准文件是

A.药品生产许可证

B.医药产品注册证

C.进口药品注册证

D.药品批准文号

E.进口药材批件

参考答案和解析
参考答案:B
如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

进口中国台湾地区生产的降压药应 取得

A.《进口准许证》

B.《药品生产许可证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口药品注册证》


参考答案:C

第2题:

中国香港、澳门和台湾地区企业生产 的药品进口需取得

A.《进口药品准许证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《进口许可证》


参考答案:C

第3题:

进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品,必须拥有的证件是

A.《进口药品通关单》

B.《进口准许证》

C.《进口药品注册证》

D.《医药产品注册证》

E.《新药证书》


正确答案:D
《药品管理法实施条例》第三十六条规定:进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。

第4题:

中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,符合规定的,发给( )。

A.《进口药品注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《药品注册批件》

D.药品批准文号

E.药品上市许可证


正确答案:B
本题出自《中华人民共和国药品管理法实施条例》。根据第三十六条,申请进口的药品,应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品;未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的,可以依照《药品管理法》及本条例的规定批准进口。进口药品,应当按照国务院药品监督管理部门的规定申请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》,中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后,方可进口。故本题选B。

第5题:

中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给()

A、《进口药品注册证》

B、《医药产品注册证》

C、《进口准许证》

D、《药品生产许可证》


正确答案:B
解析:中国香港、澳门和台湾地区的制药厂商申请注册的药品,参照进口药品注册申请的程序办理,符合要求的,发给《医药产品注册证》。

第6题:

中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品的进口,须取得

A、《进口许可证》

B、《医药产品注册证》

C、《海关通关单》

D、《进口药品注册证》


参考答案:B

第7题:

进口台湾地区生产的药品应取得

A.《药品进口注册证》

B.《医药产品注册证》

C.《进口药品通关单》

D.《药品经营许可证》


参考答案:B

第8题:

进口中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须取得什么许可,放可进口()

A、《医药产品注册证》

B、《进口药品注册证》

C、《新药证书》

D、《药品经营许可证》


参考答案:A

第9题:

中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸,向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

A.《药品生产许可证》

B.《进口药品注册证》

C.《医药产品注册证》

D.《医疗机构执业许可证》

E.《医药产品许可证》


正确答案:C
本题考查的是中华人民共和国药品管理法施条例。同65

第10题:

从香港、澳门进口的药品必须取得

A.《医药产品注册证》

B.《进口药品注册证》

C.《出口准许证》

D.《进口准许证》

E.药品批准文号


参考答案:A

更多相关问题