A.GLP B.GMP C.OTC D.GCP E.DDS药物非临床研究质量管理规范

题目

A.GLP
B.GMP
C.OTC
D.GCP
E.DDS

药物非临床研究质量管理规范

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第1题：

下列关于GLP的叙述错误的是

A.GLP是药物非临床研究质量管理规范
B.包括单次给药的毒性反应、生殖毒性反应、致突变反应等
C.我国的GLP于1979年发布并于1979年11月1日起施行
D.用于评价药物的安全性
E.药物的非临床研究是指非人体研究，亦称为临床前研究

答案：C

解析：

第2题：

关于GLP，正确的叙述是

A.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.我国的GLP于2000年发布
C.GLP主要是用于评价药物的生产研究的质量管理规范
D.GLP的中译文是《药品生产质量管理规范》
E.我国的GLP于2001年11月1日起施行

答案：A

解析：

第3题：

《药品管理法》规定,药品经营企业必须通过 A.GLP认证B.GMP认证C.GSP认证SXB

《药品管理法》规定，药品经营企业必须通过

A.GLP认证

B.GMP认证

C.GSP认证

D.GPP认证

E.GCP认证

正确答案：C
我国目前对药品生产企业和药品经营企业实行强制认证的制度。药品生产企业称为《药品生产质量管理规范》认证，简称GMP认证；而药品经营企业则称为《药品经营质量管理规范》认证，简称GSP认证。

第4题：

根据下列选项，回答下列各题： A．GLP B．GCP C．GMP D．GSP E．GAP 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是

正确答案：B

第5题：

关于GLP，错误的叙述是

A．GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》

B．我国的GLP于1999年发布

C．我国的GIP于1999年11月1日起施行

D．GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》

E．GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范

正确答案：A
A 《药物临床试验管理规范》的中译文是GCP。

第6题：

药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

A．GLP和GSP

B．GLP和GCP

C．GLP和GUP

D．GAP和GMP

E．GMP和GSP

正确答案：B

第7题：