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检验检测机构的记录包括质量记录和技术记录两类，（ ）是属于质量记录。

题目
检验检测机构的记录包括质量记录和技术记录两类，（ ）是属于质量记录。

A、质量监控
B、设备管理
C、投诉记录
D、设备采购
a）质量记录指检验检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录，包括合同评审、分包控制、采购、内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施和投诉等记录；
b）技术记录指进行检验检测活动的信息记录，应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录，检验检测、环境条件控制、员工、方法确认、设备管理、样品和质量监控等记录，也包括发出的每份检验检测报告或证书的副本。
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第1题：

检验检测机构的质量体系文件包括（ ）。

A、质量手册
B、程序文件
C、作业指导书
D、其他质量记录

答案：A,B,C,D
解析：

第2题：

检验检测机构的记录包括质量记录和技术记录两类，（ ）是属于质量记录。

A：质量监控
B：设备管理
C：投诉记录
D：设备采购
a）质量记录指检验检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录，包括合同评审、分包控制、采购、内部审核、管理评审、纠正措施、预防措施和投诉等记录；
b）技术记录指进行检验检测活动的信息记录，应包括原始观察、导出数据和建立审核路径有关信息的记录，检验检测、环境条件控制、员工、方法确认、设备管理、样品和质量监控等记录，也包括发出的每份检验检测报告或证书的副本。

答案：C,D
解析：
见《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.11检验检测机构应建立和保持记录管理程序，确保记录的标识、贮存、保护、检索、保留和处置符合要求。
记录分为质量记录和技术记录两类：

第3题：

根据下列选项，回答 93～94 题：A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录

B．配制规程、检验操作规程和检验记录

C．配制记录和检验记录

D．配制规程、标准操作规程和配制记录

E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录

依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》

第93题：制剂配制的管理文件主要有（ ）。


正确答案：D

第4题：

??依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》配制制剂的质量管理文件主要有

A．质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录
B．配制规程、检验操作规程和检验记录
C．配制记录和检验记录
D．配制规程、标准操作规程和配制记录
E．配制规程和制剂质量稳定性考察记录

答案：E
解析：

第5题：

质量记录指检验检测机构管理体系活动中的过程和结果的记录，包括人员、分包控制、采购、内部审核、管影响理评审、纠正措施、预防措施和投诉等记录。（ ）


答案：错
解析：

第6题：

纠正措施和预防措施的记录属于检验检测机构在检测活动中所形成的质量记录。（ ）


答案：对
解析：

第7题：

检验检测机构质量记录应包括（ ）的记录。

A、内部审核报告
B、管理评审报告
C、纠正措施和预防措施
D、校准记录

答案：A,B,C
解析：
检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。质量记录应包括内部审核报告和管理评审报告以及纠正措施和预防措施的记录。校准记录属于技术记录。

第8题：

选项十七 A、质量标准、检验操作规程、制剂质量稳定性考察记录和检验记录

B、配制规程、检验操作规程和检验记录

C、配制记录和检验记录

D、配制规程、标准操作规程和配制记录

E、配制规程和制剂质量稳定性考察记录

依照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》

第117题：

制剂配制的管理文件主要有


正确答案：C

第9题：

检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的制度。 （ ）


答案：错
解析：
检验检测机构应建立和保持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理质量记录和技术记录的程序。

第10题：

对质量控制资料完整性的检查，是检验批质量合格的前提，质量控制资料主要包括（ ）。

A、新技术论证、备案及施工记录
B、隐蔽工程的检查记录
C、图纸会审、设计变更记录
D、施工试验报告及见证检测报告
E、竣工验收质量验收记录

答案：A,B,C,D
解析：
本题考查的是设备制造的质量控制内容。设备制造材料的质量记录主要包括原材料进厂合格资料，进厂后材料理化性能检测复验报告，外购零部件的质量证明资料。@##

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