第1题:
国家或者省级食品药品监督管理局可以采取停止生产、销售、使用的紧急措施,并应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起15日内依法作出行政处理决定。
第2题:
药品委托生产的申请和审批程序是
A.省级药检局负责组织对受托方进行考核
B.委托方向所在地省级药监局提交药品委托生产申请和完整资料
C.跨省委托生产的,委托方向所在省级药监局提交申请和相关资料,签署意见后,将全部资料转受托方所在地省级药监局
D.受托方所在地省级药监局完成受托方的考核并签署意见,报国家药监局审批,符合规定的,向委托双方发放"药品委托生产批件"
E.省级药监局在收到企业药品委托生产申请和完整资料进行考核,合格后报国家药监局审批
第3题:
对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以( )。
A.采取停止生产.销售.使用的紧急控制措施
B.采取责令修改药品说明书
C.采取查封.扣押的行政强制措施
D.进行再评价
E.责令企业召回药品
第4题:
对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是
A.
B.
C.
D.
E.
第5题:
对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品.国家食品药品监督管理总局应当
A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布
B.不得生产或者进口、销售和使用
C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
第6题:
对已确认发生严重不良反应的药品, ( )可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.地方各级卫生主管部门
D.国家药品不良反应监测机构
E.省级药品不良反应监测机构
第7题:
已确认发生严重不良反应的药品,省级以上药品监督管理部门可采取
A.查封、扣押的行政强制措施
B.没收、罚款的行政强制措施
C.停止生产、销售和使用的行政强制措施
D.停止生产、销售和使用的紧急控制措施
E.没收、罚款的行政处罚措施
第8题:
对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是 ( )。
第9题:
对已确认发生严重不良反应的药品,国务院或省级药品监督管理部门可以采取
A.撤销该药品批准证明文件,并予以公布
B.不得生产或者进口、销售和使用
C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理
D.停止生产、销售、使用的紧急控制措施
E.责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施
第10题:
药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施,并应当在5日内组织鉴定,自鉴定结论作出进行行政处理的时限为