对确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政

省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心对新的或严重的不良反应报告应当（ ）。

甲为药品生产企业，发现自己企业的某药品可能产生用药有关的严重不良反应，甲企业必须及时向有关部门报告，该部门为

A、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

B、当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门

C、当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

D、国务院

E、国务院卫生行政部门

对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门规定组织鉴定的时间是

A.三日内

B.五日内

C.七日内

D.十日内

E.十五日内

对已确认发生严重不良反应的药品，国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门采取紧急控制措施后，在鉴定结论作出之日起作出行政处理决定的期限是

A．7天

B．10天

C．5天

D．20天

E．15天

根据下列选项，回答 111～114 题：

A．国务院药品监督管理部门

B．省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C．国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门

D．国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市

人民政府药品监督管理部门

E．省、自治区、直辖市人民政府《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 111 题 负责组织药品经营企业的认证工作（ ）。

甲省某医疗机构在临床上确认多例因使用某种注射液发生严重药品不良反应的病例。对该注射液国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当在几日内组织鉴定

A.3日

B.5日

C.7日

D.9日

E.15日

A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准

B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准