第1题:
药品生产企业的行为规则包括
A、生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B、不符合国家药品标准的药品不得出厂
C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D、不得直接向医疗机构销售药品
E、不得直接向药品零售企业销售药品
第2题:
药品必须符合:
A.国家药品标准
B.省药品标准
C.地级市药品标准
D.县级以上药品标准
第3题:
药品生产企业的行为规则包括( )。
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B.不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
D.不得直接向医疗机构销售药品
E.不得直接向药品零售企业销售药品
第4题:
直接接触药品的包装材料和容器
A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.由药品监管部门在审批药品时一并审批,未经审批不得使用
D.不需要单独审批
E.必须适合药品质量的要求
第5题:
《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业购进的药品必须符合的基本条件是 ( )
第6题:
药品说明书和标签中标注的药品名称
A、必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称的命名原则
B、必须符合国家食品药品监督管理局公布的商品名称的命名原则
C、必须符合国家食品药品监督管理局公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
D、必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称和商品名称的命名原则
E、必须符合省级药品监督管理部门公布的药品通用名称或商品名称的命名原则
第7题:
A.药品包装必须印有或者贴有标签并附有说明书
B.药品包装必须符合药品质量要求,方便储运和使用
C.直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求
D.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E.特殊管理药品和外用药品及非处方药品的标签必须印有规定标志
第8题:
新建的药品生产企业及其车间必须符合( )
第9题:
直接接触药品的包装材料和容器( )
A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.由药品监管部门在审批药品时一并审批
D.未经审批不得使用
E.必须适合药品质量的要求
第10题:
药品必须符合()
A.企业内控标准
B.药品行业标准
C.国家药品标准
D.国际药品标准