某研究者拟采用多中心、随机、双盲临床试验评价补肾活血颗粒改善帕金森病患者运动功能的有效性,试验组使用的中药配方包括山茱萸、何首乌和当归等成分。对照组用药由淀粉、糊精和苦味剂等成分制成,其气味、口感与试验用药非常近似,但没有药理作用。该试验采用的对照属于

题目
某研究者拟采用多中心、随机、双盲临床试验评价补肾活血颗粒改善帕金森病患者运动功能的有效性,试验组使用的中药配方包括山茱萸、何首乌和当归等成分。对照组用药由淀粉、糊精和苦味剂等成分制成,其气味、口感与试验用药非常近似,但没有药理作用。该试验采用的对照属于

A:交叉对照
B:标准方法对照
C:自身对照
D:安慰剂对照
E:空白对照
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第1题:

循证药物信息的主体是

A、临床试验

B、多中心、大样本对照的临床试验

C、随机、双盲、对照的临床试验

D、多中心、双盲、对照的临床试验

E、多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验


参考答案:E

第2题:

将经过确诊为糖尿病的患者,按设定的随机数字表分成某新降糖药实验组和常规用药对照组,来评价该新型降糖药的降糖效果。该研究为

A.队列研究

B.病例对照研究

C.临床试验

D.社区干预试验

E.现场试验


正确答案:C

第3题:

临床试验时采用随机分组的方法,其目的是

A、使试验对象有相同的机会进入实验组

B、使试验对象有相同的机会进入对照组

C、使试验组和对照组的人数相等

D、平衡非试验因素对试验组和对照组的作用

E、去除非试验因素对试验组和对照组的干扰


参考答案:D

第4题:

循证药物信息的主体是( )

A:多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
B:多中心、双盲、对照的临床试验
C:随机、双盲、对照的临床试验
D:多中心、大样本的临床试验
E:大样本、对照的临床试验

答案:A
解析:
循证医学的主要来源是随即对照试验和荟萃分析。大样本、多中心、随机对照的临床试验是评价一种治疗方案的最佳方法,也是方法有效性和安全性最可靠的依据。

第5题:

某研究者拟采用多中心、随机、双肓临床试验评价补肾活血颗粒改善帕金森病患者运动功能的有效性,试验组使用的中药配方包括山茱萸、何首乌和当归等成分。对照组用药由淀粉、糊精和苦味剂等成分制成,其气味、口感与试验用药非常近似,但没有药理作用。该试验采用的对照属于

A.交叉对照

B.标准方法对照

C.自身对照

D.安慰剂对照

E.空白对照


正确答案:D
安慰剂对照又称"假药对照",仅给予安慰剂的对照。所谓安慰剂是外形、颜色、大小均与试药相近,但不含任何有效成分的制剂。使用安慰剂主要解决试验新药时疾病自愈和安慰剂效应问题,排除试药以外因素的干扰,它常与盲法结合使用,便于保密。

第6题:

为客观评价某新药的有效性,采用双盲临床试验,所谓“双盲”即( )

A.研究者和受试者都不知道试验药的性质

B.研究者和受试者都不知道对照药的性质

C.研究者和受试者都不知道谁接受试验药,谁接受对照药

D.两组受试者都不知道自己是试验组还是对照组


答案:C

第7题:

循证药物信息的主体是

A.多中心、小样本、随机、双盲、对照的临床试验

B.多中心、大样本、双盲、对照的临床试验

C.多中心、小样本、随机、对照的临床试验

D.多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

E.多中心、大样本、双盲、对照的临床试验


正确答案:D

第8题:

某新药临床试验中,将5个医院的200例病人随机分为A、B两组,A组给予试验药+对照药的模拟剂,B组给予对照药+试验药的模拟剂,整个过程中医生不知道病人属于试验组或对照组。为控制偏倚,本试验中采用的技术方法是

A、同时、同地对照、多中心

B、随机化、单盲、重复

C、随机化、重复、单盲双模拟

D、重复、单盲双模拟、对照

E、随机化、单盲、对照


参考答案:C

第9题:

循证药物信息的主体是

A:临床经验
B:多中心、样本对照的临床试验
C:随机、双盲、对照的临床试验
D:多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
E:多中心、随机、双盲、对照、数理统计的临床试验

答案:D
解析:

第10题:

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.0期临床试验

可采用随机、双盲、对照试验,对受试药的有效性和安全性做出初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是( )

答案:B
解析:

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