不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是

题目
不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是

A.配制地址
B.制剂室负责人
C.法定代表人
D.配制范围
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第1题:

中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。

A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂

B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂

D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂


正确答案:D

第2题:

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是

A.制剂室负责人

B.药学部门负责人

C.有效期限

D.配制地址

E.配制范围


正确答案:B
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第3题:

不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是

A、制剂室负责人

B、法定代表人

C、配制范围

D、配制地址


参考答案:B

第4题:

《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括

A.制剂室负责人

B.配制地址

C.配制范围

D.注册地址

E.有效期限


正确答案:ABCE

第5题:

由省级药品监督管理部门审批的事项包括( )。

A.变更《药品生产许可证》许可事项

B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项

C.变更生产、进口药品已获批准证明文件

D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项


正确答案:ABD
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第6题:

《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为

A、医疗机构名称

B、医疗机构类别

C、配制地址

D、注册地址


参考答案:C

第7题:

第 140 题 由(食品)药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》的许可事项为(  )。

A.制剂室负责人

B.药检室负责人

C.配制地址

D.配制范围

E.有效期限


正确答案:ACDE

第8题:

《医疗机构制剂许可证》中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()。

A.医疗机构名称、医疗机构类别

B.配制范围、注册地址、配制地址

C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址

D.法定代表人、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围

E.制剂室负责人、配制地址、配制范围


正确答案:E

第9题:

《医疗机构制剂许可证》中,下列不属于由(食品)药品监督管理部门核准许可事项的是( )。

A.制剂室负责人

B.法定代表人

C.配制地址

D.配制范围

E.有效期限


正确答案:B
B 知识点:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

第10题:

《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括 A.制剂室负责人SXB

《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括

A.制剂室负责人

B.配制地址

C.配制范围

D.注册地址

E.有效期限


正确答案:ABCE

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