第1题:
中药制剂委托配制的条件说法最准确的是()。
A、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制制剂
B、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,仅可以委托本省、自治区、直辖市内取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
C、具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
D、经省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本省、自治区、直辖市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂
第2题:
根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是
A.制剂室负责人
B.药学部门负责人
C.有效期限
D.配制地址
E.配制范围
第3题:
不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是
A、制剂室负责人
B、法定代表人
C、配制范围
D、配制地址
第4题:
《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括
A.制剂室负责人
B.配制地址
C.配制范围
D.注册地址
E.有效期限
第5题:
由省级药品监督管理部门审批的事项包括( )。
A.变更《药品生产许可证》许可事项
B.变更批发企业《药品经营许可证》许可事项
C.变更生产、进口药品已获批准证明文件
D.变更《医疗机构制剂许可证》许可事项
第6题:
《医疗机构制剂许可证》项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项为
A、医疗机构名称
B、医疗机构类别
C、配制地址
D、注册地址
第7题:
第 140 题 由(食品)药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》的许可事项为( )。
A.制剂室负责人
B.药检室负责人
C.配制地址
D.配制范围
E.有效期限
第8题:
《医疗机构制剂许可证》中由食品药品监督管理部门核准的许可事项为()。
A.医疗机构名称、医疗机构类别
B.配制范围、注册地址、配制地址
C.医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址
D.法定代表人、制剂室负责人、注册地址、配制地址、配制范围
E.制剂室负责人、配制地址、配制范围
第9题:
《医疗机构制剂许可证》中,下列不属于由(食品)药品监督管理部门核准许可事项的是( )。
A.制剂室负责人
B.法定代表人
C.配制地址
D.配制范围
E.有效期限
第10题:
《医疗机构制剂许可证》的载明项目中,由药品监督管理部门核准的许可事项包括
A.制剂室负责人
B.配制地址
C.配制范围
D.注册地址
E.有效期限