根据《药品召回管理办法》,以下说法错误的是

题目
根据《药品召回管理办法》,以下说法错误的是

A.已经确认为假药、劣药的,不适用药品召回程序
B.由于生产等原因可能使药品具有的危及人体健康的不合理危险属于安全隐患
C.药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当立即回收药品
D.在药品生产企业实施药品召回时,药品经营企业、使用单位应当按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息
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第1题:

对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于

A.五级召回

B.四级召回

C.三级召回

D.二级召回

E.一级召回

根据《药品召回管理办法》


参考答案:E

第2题:

根据《药品召回管理办法》,负责药品召回的是

A、药品研发机构

B、医疗机构

C、药品监督部门

D、卫生行政部门

E、药品生产企业


参考答案:E

第3题:

药品召回中药品生产企业的责任是( )。

A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回

B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回

C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品

D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品

E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品


正确答案:E

第4题:

54~55 题共用以下备选答案。

A.一级召回

B.二级召回

C.三级召回

D.四级召回

E.五级召回

根据《药品召回管理办法》

第 54 题 药品生产企业作出药品召回决定后,应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是


正确答案:A

第5题:

根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是 A、药品监督管理部门

B、药品研究机构

C、药品生产企业

D、药品经营企业

E、药品使用单位


正确答案:C

第6题:

根据《药品召回管理办法》规定,药品三级召回是指

A、使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回

B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回

C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回

D、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回

E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回


参考答案:DE

第7题:

根据《药品召回管理办法》规定,药品一级召回是指

A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回

B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回

C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回

D、使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回

E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回


参考答案:D

第8题:

根据下面选项,回答题:

A.五级召回

B.四级召回

C.三级召回

D.二级召回

E.一级召回

根据《药品召回管理办法》

对可能引起严重健康危害的药品,实施的药品召回属于 查看材料


正确答案:E
根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为三级。一级召回为使用该药品可能引起严重健康危害的。故92题选E。二级召回为使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的。三级召回为使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。故93题选C。

第9题:

根据《药品召回管理办法》,药品召回的主体是

A、药品经营企业

B、药品生产企业

C、医疗机构

D、药品监督管理部门

E、卫生行政部门


参考答案:B

第10题:

]根据下列选项,回答 97~100 题:

A.予以警告,责令限期改正,并处3万元以下罚款

B.予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处2万元以下罚款

C.责令召回药品,并处应召回药品货值金额5倍的罚款

D.责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款

E.处1000元以上5万元以下罚款

根据《药品召回管理办法》,以下行

第 97 题 药品生产企业变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的( )。


正确答案:B

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