药品生产、经营企业采购药品时,根据GSP规定,记录和凭证保存时限应当是

题目
药品生产、经营企业采购药品时,根据GSP规定,记录和凭证保存时限应当是

A.至少2年
B.至少3年
C.至少4年
D.至少5年
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第1题:

根据《药品流通监督管理办法》,销售药品时,应当开具销售凭证的是

A.药品生产.经营企业和医疗机构

B.药品生产.经营企业

C.医疗机构

D.药品经营企业

E.药品生产企业


正确答案:B

第2题:

根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证

82.第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是

A.超过药品有效期1年,不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年,不得少于3.年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年

 

 


答案:A

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第3题:

【80-82】 根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证。 药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是

A.超过药品有效期1年,不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年,不得少于3年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年


正确答案:C

第4题:

记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于2年的是

A、《药品经营企业许可证》和营业执照

B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》

C、《GSP认证证书》和营业执照

D、药品购销记录

E、药品购进记录


正确答案:E

第5题:

药品生产企业和药品经营企业必须施行()

A、GSP和GAP

B、GMP和GCP

C、GMP和GSP

D、GCP和GLP

E、GAP和GUP


参考答案:C

第6题:

药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是A.超过药品有效期1年,不得少于5年B.至少5年

根据《药品经营质量管理规范》和相关规定,药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不符合药品处理等书面记录和相应凭证

80.药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是(2016年药事管理与法规真题)

A.超过药品有效期1年,不得少于5年

B.至少5年

C.超过药品有效期1年,不得少于3.年

D.至药品有效期期满之日起不少于5年

 

 


答案:C

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第7题:

根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业的记录及凭证应当至少保存()

A、2年

B、3年

C、4年

D、5年


正确答案:C
解析:特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物:具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;价格昂贵的抗菌药物。

第8题:

记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年的是()。

A.《药品经营许可证》和营业执照

B.药品购销记录

C.GSP认证证书和营业执照

D.药品购进记录

E.《药品经营许可证》和GSP认证证书


正确答案:E

第9题:

药品零售企业,必须建有真实,完整的

A、《药品经营企业许可证》和营业执照

B、《药品经营企业许可证》和《CSP认证书》

C、《GSP认证证书》和营业执照

D、药品购销记录

E、药品购进记录


正确答案:E

第10题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业( )。

A.只能销售本企业生产的药品

B.可以销售委托生产的药品

C.只能从具有药品生产许可证的药品生产企业购进药品,采购中药材除外

D.只能从具有药品经营许可证的药品经营企业购进药品,采购中药材除外

E.必须从具有药品生产、经营企业许可证的药品生产、经营企业采购药品,严禁从其他渠道采购药品,采购中药材除外


正确答案:AE
考察重点是《中华人民共和国药品管理法》对药品采购和销售的规定。参见“内容精要”相关内容。

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