以下不属于药品严重不良反应的是

题目
以下不属于药品严重不良反应的是

A.引起死亡
B.引起皮疹、胃肠道反应
C.致癌、致畸、致出生缺陷
D.对器官功能产生永久损伤
E.导致住院或住脘时间延长
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第1题:

药品进口满5年的须报告该药品的

A.新的药品不良反应

B.严重药品不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.所有不良反应


参考答案:C

第2题:

药品说明书未载明的不良反应,属于

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重不良反应

E.新的严重药品不良反应


正确答案:6.B

第3题:

药品说明书中未载明的不良反应,属于

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重药品不良反应

E.新的严重药品不良反应


参考答案:B

第4题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应


正确答案:E
同第81题,在新药监测期外的其他国产药应报告新的和严重的不良反应。

第5题:

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为

A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应

B、新的药品不良反应、药品群体不良事件

C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件

D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件


参考答案:D

第6题:

不属于新药监测的其他国产药品,应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.新的和严重的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应


参考答案:B

第7题:

根据下列选项,回答下列各题: A.药品个体不良反应 B.药品群体不良反应 C.新的药品不良反应 D.严重药品不良反应 E.新的严重药品不良反应 药品说明书中未载明的不良反应,属于


正确答案:C

第8题:

发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应,属于

A.药品不良反应报告与监测

B.新的药品不良反应

C.药品群体不良反应

D.严重药品不良反应

E.新的严重药品不良反应


参考答案:B

第9题:

不属于药品不良反应监测报告范围的内容是

A、新药监测期内国产药品的所有不良反应

B、自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应

C、药品群体不良事件

D、进口药品在境外发生的严重药品不良反应

E、国产药品在境外发生的严重药品不良反应


参考答案:B

第10题:

不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应


正确答案:E
本题考查的是药品不良反应报告和监测管办法。同84

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