A.Ⅳ类(第四类)新药B.Ⅴ类(第五类)新药C.Ⅲ类(第三类)新药D.Ⅰ类(第一类)新药E.Ⅱ类(第二类)新药

题目
A.Ⅳ类(第四类)新药
B.Ⅴ类(第五类)新药
C.Ⅲ类(第三类)新药
D.Ⅰ类(第一类)新药
E.Ⅱ类(第二类)新药

中药材的人工制成品属
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第1题:

假设检验可能犯( )A.第一类错误B.第二类错误C.第三类错误D.第四类错误E.第五类错误


正确答案:AB

第2题:

新药分类中,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于( )。

A.西药三类

B.中药四类

C.中药二类

D.中药三类

E.西药二类


正确答案:C

第3题:

《新药审批办法》(1999年5月1日起施行) 规定,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于

A.西药二类

B.中药二类

C.西药三类

D.中药三类

E.中药四类


答案:B

第4题:

血压计、医用脱脂棉属于医疗韶械的类别为

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

E.第五类


正确答案:B

第5题:

植人人体的医疗器械属于

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

E.第五类


正确答案:C

第6题:

植入人体的医疗器械属于

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

E.第五类


答案:C

第7题:

目前我国化学药新药在新药审评中分成

A、3类

B、5类

C、10类

D、6类

E、8类


参考答案:B

第8题:

国家药品监督管理局新药保护的规定,2002年以前批准的各类新药的保护期分别为第一类新药___年,第二、第三类新药8年。


正确答案:12

第9题:

FDA的紫皮书是收载哪类药品的( )

A.生物类似药

B.化学仿制药

C.新药

D.辅料

E.改良新药


答案:A

第10题:

化学类新药是如何分类的


正确答案:第一类—首创原料药及制剂(未在国内外上市)。第二类—新组成的制剂(改变给药途径且尚未在国内外上市)。第三类—已在国外上市销售但尚未在国内上市。第四类—改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基,但不改变其药理作用的原料药及其制剂第五类—改变已上市药品的剂型,但不改变给药途径

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