以下关于符合药品不良反应的定义的是

题目
以下关于符合药品不良反应的定义的是

A合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B合格药品长期用药造成的慢性中毒反应
C合格药品超剂量用药造成的有害反应和副反应
D合格药品错误用药所引起的有害反应和副反应
E合格药品正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应
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第1题:

以下事件中,属于药物不良事件的是

A、药品质量问题

B、用药失误

C、药物滥用

D、药品不良反应

E、已知药品不良反应发生率的上升


参考答案:ABCD

第2题:

关于药品不良反应,以下说法不正确的是()

A、由于个体差异,服用同样的药有的人会引起不良反应,有的人不会。

B、药品发生不良反应说明药品有质量问题

C、我国药品不良反应监测工作是由药品监督管理部门主管负责

D、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下发生的与治疗目的无关的有害反应


答案:B

第3题:

关于药品不良反应定义的五层含义叙述错误的是:( )

A.合格药品

B.正常的用法用量

C.与用药目的有关

D.意外发生


正确答案:C

第4题:

以下关于符合药品不良反应的定义的是

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.合格药品长期用药造成的慢性中毒反应
C.合格药品超剂量用药造成的有害反应和副反应
D.合格药品错误用药所引起的有害反应和副反应
E.合格药品正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应

答案:A
解析:
药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

第5题:

按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、患者

D、药品使用单位

E、药品监督管理部门


参考答案:C

第6题:

以下有关突发性群体不良反应/事件的叙述,不正确的是

A、是突然发生的药品不良反应/事件

B、是在同一地区发生的药品不良反应/事件

C、是同一时段内发生的药品不良反应/事件

D、受试者中有人发生的药品不良反应/事件

E、是在使用同一种药品进行预防、诊断或治疗疾病过程中出现的不良反应/事件


答案:D

第7题:

药品不良反应定义是:指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。()


答案:错误

第8题:

以下不属于药品不良反应关联性评价因素的是( )

A.用药与不良反应的出现有无合理的时间关系

B.不良反应是否符合该药已知的不良反应类型

C.停药或减量后 ,反应是否消失或减轻

D.药品质量是否符合药典规定的质量标准

E.再次使用可疑药品是否再次出现同样反应


答案:D

第9题:

以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义

A. 药品不良反应的评价和控制的过程
B. 药品不良反应的发现的过程
C. 药品不良反应的发现、报告的过程
D. 药品不良反应的报告和控制的过程
E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

答案:E
解析:
药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

第10题:

按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.患者
D.药品使用单位
E.药品监督管理部门

答案:C
解析:
《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。患者不属于具有药品不良反应监测工作法定义务的部门。

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