药品不良反应的定义的是

题目
药品不良反应的定义的是

A. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 合格药品长期用药造成的慢性中毒反应
C. 合格药品超剂量用药造成的有害反应和副反应
D. 合格药品错误用药所引起的有害反应和副反应
E. 合格药品正常用法、用量下出现的与用药目的有关的毒副反应
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第1题:

根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性,药品不良反应分为

A、新的药品不良反应、严重的药品不良反应

B、新的药品不良反应、药品群体不良事件

C、严重的药品不良反应、药品群体不良事件

D、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件

E、A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件


参考答案:D

第2题:

药品不良反应报告和监测是指

A、药品不良反应的发现的过程

B、药品不良反应的发现、报告的过程

C、药品不良反应的报告和控制的过程

D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

E、药品不良反应的评价和控制的过程


参考答案:D

第3题:

关于药品不良反应定义的五层含义叙述错误的是:( )

A.合格药品

B.正常的用法用量

C.与用药目的有关

D.意外发生


正确答案:C

第4题:

以下哪项是药品不良反应报告和监测的定义

A. 药品不良反应的评价和控制的过程
B. 药品不良反应的发现的过程
C. 药品不良反应的发现、报告的过程
D. 药品不良反应的报告和控制的过程
E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程

答案:E
解析:
药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。

第5题:

是指药品说明书中未载明的不良反应。

A.药品不良反应

B.药品不良反应报告和监测

C.新的药品不良反应

D.药品不良反应报告的内容和统计资料

E.药品严重不良反应


正确答案:C
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》新的药品不良反应的概念

第6题:

按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括

A、药品生产企业

B、药品经营企业

C、患者

D、药品使用单位

E、药品监督管理部门


参考答案:C

第7题:

药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指

A.药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.药品不良反应报告和监测

D.严重药品不良反应

E.新的药品不良反应


参考答案:C

第8题:

药品不良反应定义是:指药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。()


答案:错误

第9题:

药品说明书中未载明的不良反应是 ( )A.新的药品不良反应 B.药品严重不良反应

药品说明书中未载明的不良反应是 ( )

A.新的药品不良反应

B.药品严重不良反应

C.可疑药品不良反应

D.药品不良反应

E.罕见药品不良反应


正确答案:A

第10题:

按照《药品不良反应监测管理办法》规定,具有药品不良反应监测工作法定义务的部门不包括

A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.患者
D.药品使用单位
E.药品监督管理部门

答案:C
解析:
《药品不良反应报告和监测管理办法》第三条 国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。患者不属于具有药品不良反应监测工作法定义务的部门。

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