第1题:
已上市药品改变剂型,其申请程序按
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
第2题:
仿与原研药品质量和疗效一致的药品注册申请属于
A.新药申请
B.补充申请
C.仿制药申请
D.进口药品申请
第3题:
A.非处方药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.新药申请
E.仿制药申请
第4题:
对已上市的药品改变原注册事项的申请是
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
第5题:
某新药申请经批准后,改变原批准事项或者内容的注册申请属于
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.药品再注册申请
第6题:
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.再注册申请
第7题:
药品注册申请包括了( )
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.进口药品补充申请
E.新药申请、已有国家标准药品的申请、进口药品申请和进口药品补充申请
第8题:
境外生产的药品在中国境内上市销售 的注册申请属于
A.新药申请
B.进口药品申请
C.补充申请
D.仿制药申请
第9题:
根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括
A.新药申请
B.仿制药申请
C.药品出口申请
D.药品进口的申请
E.补充申请
第10题:
药品注册申请包括了
A.新药申请
B.已有国家标准药品的申请
C.进口药品申请
D.进口药品补充申请
E.新药申请、已有国家标准药品的申请和进口药品申请及其补充申请