第1题：
按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定，下列说法错误的是()。
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任
E.从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能;凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训
第2题：
医院制剂室应建立留样观察制度，留样保存至
A．该批产品用完后10个月
B．该批产品用完后6个月
C．该批产品用完后3个月
D．该批产品用完后2个月
E．该批产品用完后1个月
第3题：
关于医院药检室工作说法错误的是
A.直属医院领导
B.药学专业技术人员
C.药检室必须有完整的检验卡
D.对制剂室配制的制剂，必须留样观察，指定专人管理
E.必须配备与所配制剂相适应的检验仪器和设备
第4题：
药检室必须建立留样观察制度，认真填写记录。记录应保存（ ）。
A、5年
B、4年
C、3年
D、2年
E、1年
第5题：
对药检室叙述不正确的是（ ）。
A、负责药品质量的监督
B、对制剂室制剂检验
C、可以与制剂室合设
D、直属药剂科主任领导
E、负责药品质量的检验
第6题：
医院制剂室留样观察记录应保存
A．1年备查
B．2年备查
C．3年备查
D．4年备查
E．5年备查
第7题：
药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，观察期内选取适当的批数进行规定项目检验，检验记录至少应保存
A、半年
B、1年
C、2年
D、3年
E、4年
第8题：
药检人员选择的必需条件是
A.直属医院领导
B.药学专业技术人员
C.药检室必须有完整的检验卡
D.对制剂室配制的制剂，必须留样观察，指定专人管理
E.必须配备与所配制剂相适应的检验仪器和设备
第9题：
医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )
A．制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录
B．物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录
C．配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录
D．留样观察制度和记录
E．制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录
第10题：
对药检室未强制要求的是A．完整的检验卡 B．原始记录 C．所有批号的制剂检验报告 D．原料药的检验报告 E．药检室与制剂室负责人不得互相兼任