第1题:
药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当
A.及时告知医务人员相关信息
B.修改标签说明书
C.暂停生产
D.主动召回
第2题:
关于药品生产企业对药品不良反应的评价与控制,说法正确的是
A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B、对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C、对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D、对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
第3题:
药品生产企业对药品不良反应的评价与控制错误的是( )。
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大的召回
D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
第4题:
对已确认发生严重不良反应的药品,药品监督管理部门可以
A.
B.
C.
D.
E.
第5题:
应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告
A.已被撤销批准证明文件的药品
B.对已确认发生严重不良反应的药品
C.发现不良反应的药品
D.发现新的不良反应的药品
E.对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品
第6题:
国家食品药品监督管理局的职责( )。
A.负责全国药品不良反应监测管理工作
B.通报全国药品不良反应报告和监测情况
C.组织检查药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况
D.对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理
E.对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取紧急控制措施,并依法做出行政处理决定
第7题:
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业药品应当
A、对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究
B、对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众
C、对已确认发生严重不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售、使用和召回等措施
D、对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
E、将药品安全性信息及采取的措施报所在地省级药品不良反应监测中心
第8题:
对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是 ( )。
第9题:
负责对已确认发生严重不良反应的药品,采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定的部门是( )。
第10题:
对已确认发生严重不良反应的药品,可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的是
A.
B.
C.
D.
E.