修改试验方案应经( )批准

题目
修改试验方案应经( )批准

A.院领导
B.机构办公室主任
C.伦理委员会
D.国家食品药品监督管理局
E.申办方
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第1题:

试验方案一经批准不得修改。()


答案×

第2题:

经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗,请做出说明?


正确答案:不正确,临床试验中,若确有需要,可以按规定程序对试验方案作修正,但须呈报伦理委员会批准。

第3题:

洪水调度方案经批准后,有关地方人民政府必须执行。修改洪水调度方案,应当报经()批准。

A、原批准机关

B、原批准机关上一级机关

C、原批准机关下一级机关

D、与原批准机关同级的其他机关


答案:A

第4题:

一经伦理委员会批准的试验方案,临床试验中,不得对其进行修改,此话正确吗?


正确答案:不正确,临床试验中,若确有需要,可以按规定程序对试验方案作修正,但须呈报伦理委员会批准。

第5题:

在试验进行期间,试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准。


正确答案:正确

第6题:

试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准

A.研究者

B.申办者

C.伦理委员会

D.学术委员会

E.受试者


正确答案:C

第7题:

在有关临床试验方案下列哪项是正确的?()

  • A、研究者有权在试验中直接修改试验方案
  • B、临床试验开始后试验方案决不能修改
  • C、若确有需要,可以按规定对试验方案进行修正
  • D、试验中可根据受试者的要求修改试验方案

正确答案:C

第8题:

试验方案的任何修改均应经哪个部门的书面批准

A、研究者

B、申办者

C、学术委员会

D、受试者

E、伦理委员会


参考答案:E

第9题:

洪水调度方案经批准后,有关地方人民政府必须执行。修改洪水调度方案,应当报经原批准机关批准。


正确答案:正确

第10题:

临床试验方案批准后,在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。()


正确答案:错误

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