第1题：
申报改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂属于二类注册的是
第2题：
属于化学药品注册分类3的是
A．新的复方制剂
B．已在国外上市销售的原料药及其制剂
C．改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
D．改变给药途径并已在国外上市销售的制剂
E．由已上市销售的多组分药物制备为较少组分的药物
第3题：
自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行 （ ）。
A．未在国内上市销售的化学原料药及其制剂
B．未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂
C．从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂
D．中药注射剂
E．未在国内上市销售的生物制品
第4题：
药品注册申请除仿制药申请、进口药品申请、补充申请、再注册申请外，还有何种申请
A、新的中药材代用品
B、未在国内外上市销售的药品
C、药材新的药用部位及其制剂
D、新药
E、改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
第5题：
仿制药是指
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已有国家药品标准的药品
C.改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂
D.改变国内上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
E.境外生产的药品在中国境内上市销售
第6题：
在中药、天然药物注册分类中属于新药的是（ ）。
A．中药材的代用品
B．未在国外上市销售的由中药、天然药物制成的复方制剂
C．改变国内已上市销售药品剂型的制剂
D．改变国内已上市销售药品给药途径的制剂
E．已有国家标准的中成药和天然药物制剂
第7题：
A.中药、天然药物注册分类1类
B.中药、天然药物注册分类2类
C.中药、天然药物注册分类3类
D.中药、天然药物注册分类4类
E.中药、天然药物注册分类5类
第8题：
属于注册分类第三类的中药新药是 （ ）
A.新的中药材代用品
B.新发现的药材及其制剂
C.药材新的药用部位及其制剂
D.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E.未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
第9题：
以下不可以作为新药注册申请的是
A、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
B、已有国家标准的中药、天然药物
C、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
D、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂
E、新的药材代用品
第10题：
化学药品注册分类中"改变给药途径已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的制剂"属于
A．注册分类I-4
B．注册分类Ⅱ
C．注册分类Ⅲ-1
D．注册分类Ⅲ-3
E．注册分类V