一般情况下,医疗机构应将收集的不良反应向

题目
一般情况下,医疗机构应将收集的不良反应向

A.省级药品监督管理部门报告
B.各级卫生行政部门报告
C.国家药品不良反应监测机构报告
D.国家食品药品监督管理局报告
E.省级药品不良反应监测机构报告
参考答案和解析
答案:E
解析:
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第1题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应由卫生行政部门给予行政处罚的有( )

A.医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告,调差、评价和处理

C.医疗机构不配合严重药品不良反应和药品群体不良事件相关调查

D.医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告


正确答案:ABC

第2题:

医疗机构对收集到的一般的不良反应报告,应

A、每个月报告二次

B、每两个月报告一次

C、每季度报告一次

D、每半年报告一次

E、每年报告一次


参考答案:C

第3题:

省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心所收集的一般不良反应报告应当( )。


正确答案:E
考察重点是《药品不良反应报告和测管理办法》。对不良反应监测机构报告的规定。国家药品不良反应监测中心应每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料,其中新的或严重的不良反应报告和群体不良反应报告资料应分析评价后及时报告。省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应每季度向国家药品不良反应监测中心报告所收集的一般不良反应报告;对新的或严重的不良反应报告应当进行核实,并于接到报告之日起3日内报告,同时抄报本省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局和卫生厅(局)。

第4题:

国家药品不良反应监测中心应将收集到的药物新的不良反应报告给


正确答案:A

第5题:

药学技术人员应加强药品不良反应监测,自觉( )

A、收集药品不良反应报告

B、了解药品不良反应报告情况

C、分析药品不良反应报告原因

D、执行药品不良反应报告制度

E、向医生通报药品不良反应


参考答案:D

第6题:

根据《医疗机构药事管理暂行规定》,医务人员如发现可能与用药有关的不良反应,应在做好观察记录的同时,及时向本机构主管部门报告其中的

A、一般不良反应

B、较重不良反应

C、轻微不良反应

D、严重不良反应

E、可疑的不良反应


正确答案:D

第7题:

根据《药品不良反应报告和检测管理办法》,应由卫生行政部门给于行政处罚的有

A、医疗机构未按照要求开展药品不良反应或药品群体不良事件报告、调查、评价和处理

B、医疗机构不配合严重药品不良反应或药品群体不良反应事件相关调查

C、医疗机构无专职或兼职人员负责本单位的药品不良反应监测工作

D、医疗机构没有向相关部门提交定期安全性更新报告


正确答案:ABC
答案解析:根据《药品不良反应报告和检测管理办法》60条规定:医疗机构有下列情形之一的,由所在地卫生行政部门给予警告,责令限期改正;逾期不改的,处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的,由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分:(1)无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的;(2)未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的;(3)不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的;ABC当选。

第8题:

国家药品不良反应监测中心每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

A.所收集的一般药品不良反应

B.所收集的严重的药品不良反应

C.所收集的罕见药品不良反应

D.药品不良反应监测统计资料

E.所收集的新的药品不良反应


正确答案:D

第9题:

省级药品不良反应监测中心向国家药品不良反应监测中心报告要求( )。

A.按季度报告所收集的药品不良反应报告

B.按季度报告所收集的一般药品不良反应报告

C.对新的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告

D.对严重的药品不良反应在接到报告之日起3日内报告

E.对所收集的药品不良反应报告每年定期汇总报告


正确答案:BCDE

第10题:

关于不良反应报告程序,正确的是

A.使用单位和个人发现可疑的不良反应病例,直接向国家药监局报告

B.医院临床药学室负责报告的收集,分析、整理和向上报告

C.医院报告不良反应,一般由护士填写报表

D.地区不良反应监测中心将有关报告上报世界卫生组织药物监测合作中心

E.一般不良反应可越级报告


正确答案:B

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