第1题：
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，新药监测期的期限不超过5年。()
第2题：
依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品经营许可证》的有效期为10年,5年。()
第3题：
根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定，直接接触药品的包装材料和容器未经批准的是
A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
第4题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》由
第5题：
下列属于法律的是
A.《中华人民共和国药品管理法》 B《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《麻醉药品和精神药品管理条例》
C.《药品注册管理办法》
D.《药品生产质量管理规范》
第6题：
制定GMP的依据是中华人民共和国()。
A.中华人民共和国药品管理法实施条例
B.中华人民共和国药品管理法
C.以上都是
第7题：
此题为判断题(对，错)。
第8题：
根据《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》规定，未曾在中国境内上市销售的是
A.新药
B.处方药
C.非处方药
D.假药
E.劣药
第9题：
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过
A．1年
B．3年
C．4年
D．5年
E．6年
第10题：
为规范药品生产质量管理，GMP制定的依据( )。
A.中华人人民共和国宪法
B.中华人民共和国药品管理法
C.中华人民共和国药品管理法实施条例
D.药品生产监督管理条例