A.GAP

题目
A.GAP
B.GLP
C.GMP
D.GCP
E.GSP

药品非临床研究质量管理规范
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第1题:

有关中药材生产质量管理的说法,正确的有( )。

A.GAP是中药材生产和质量管理的基本准则

B.GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程

C.申请《中药材GAP证书》的中药材生产企业必须具有能够保证中药材质量的生产场地、设施、管理制度、检验仪器和卫生条件

D.《中药材GAP证书》有效期为3年


正确答案:ABC
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第2题:

药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是

A.GAP(GUP)

B.GCP(GLP)

C.GAP(GLP)

D.GMP(GSP)

E.GMP(GUP)


正确答案:D

第3题:

HIV复制的必需物质是

A.gap基因

B.rev基因

C.逆转录酶

D.整合酶

E.蛋白酶


参考答案:C

第4题:

A.gap基因
B.env基因
C.pol基因
D.LTR
E.tat基因

编码HIV包膜糖蛋白的基因是

答案:B
解析:

第5题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,发运中药材包装上必须附有

A.GAP证书
B.专用许可证明
C.质量合格标志
D.检验报告
E.《生产许可证》

答案:C
解析:

第6题:

药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行

A.GAP和GUP

B.GMP和GSP

C.GLP和GCP

D.GLP和GUP

E.GLP和GSP


正确答案:C

第7题:

中药饮片的标签必须注明的内容不包括( )。

A.GAP证书
B.品名
C.产地
D.生产企业
E.规格

答案:A
解析:
中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。

第8题:

HIV的结构基因是

A.gap基因

B.rev基因

C.逆转录酶

D.整合酶

E.蛋白酶


参考答案:A

第9题:

A.gap基因
B.env基因
C.pol基因
D.LTR
E.tat基因

对HIV基因组转录调控起关键作用的物质是

答案:E
解析:
HIV基因组包括两个长末端重复(LTR)和9个基因,其中含3个结构基因(gap、env和pol)及6种调控基因(tat、vif、vpr、vpu、nef和rev)。gap基因编码病毒的核心蛋白,pol基因编码病毒复制所需要的酶类,env基因编码病毒包膜蛋白。

第10题:

A.gap基因
B.env基因
C.pol基因
D.LTR
E.tat基因

编码HIV核衣壳蛋白的基因是

答案:A
解析: