第1题：
新药获得审批后，在上市的头4～6年内进行的有效性和安全性调查是
A.上市后药品的再审查
B.上市后药品的再评价
C.非预期药物作用
D.药物警戒
E.药品临床评价
第2题：
新药获得批准后，在上市的头4～6年内进行有效性和安全性调查是
A、上市后药品的再审查
B、上市后药品的再评价
C、非预期药物作用
D、药物警戒
E、药物临床评价
第3题：
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
A、初试验：临床药理学评价
B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价
D、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E、Ⅳ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
第4题：
药物安全性评价应包括
A．新药临床评价和药物上市后再评价
B．药物临床评价
C．新药的临床前研究
D．临床评价和实验室评价
E．临床前研究和上市后药品的实验室评价
第5题：
新药上市应用时，时常发现一些不良反应以前没有或难以被发现，这是因为
A、上市前新药临床试验安全性评价的局限性
B、研究对象不符合临床试验要求
C、研究人员对不良反应的理解存在偏差
D、新药的安全性评价存在偏差
E、研究对象例数少
第6题：
以下有关药物安全性评价内容的叙述中，最正确的是
A．“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”
B．“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”
C．“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”
D．“实验室安全性研究与临床研究彼此印证，能对新药的毒性反应进行确切的评价”
E．“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响，过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”
第7题：
临床试验的内容包括
A．新药的安全性评价
B．老药再评价
C．药物不良反应监测
D．为临床提供合理的用药方案
E．新药的有效性评价
第8题：
广义地说，药物评价应包括（ ）
A．临床评价和非临床评价
B．临床前研究和上市后药品的质量评价
C．新药临床研究和药物上市后再评价
D．药物临床评价
E．新药的临床前研究
第9题：
A、药物耐受性试验
B、药物急性毒性试验
C、生物等效性试验
D、药物上市后再评价
E、药代动力学
第10题：
新药上市后的安全性评价的内容包括
A、临床应用中不良反应监测
B、实验室药理学评价
C、动物毒理学研究
D、致癌和致畸试验
E、耳毒性的评价